开门红!我省一款医疗器械创新产品获批上市

  • 2025-01-25 10:45:20

近日,国家药监局网站发布批准

人CDO1/AJAP1/GALR1基因甲基化检测试剂盒(荧光PCR法)创新产品

获批上市的消息

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人CDO1/AJAP1/GALR1基因甲基化检测试剂盒(荧光PCR法)创新产品获批上市

近日,国家药品监督管理局批准了武汉凯德维斯生物技术有限公司的人CDO1/AJAP1/GALR1基因甲基化检测试剂盒(荧光PCR法)创新产品注册申请。


该产品由引物、探针、聚合酶等材料组成,对人宫腔脱落细胞样本中基因甲基化状态进行定性检测,用于疑似子宫内膜癌患者的辅助诊断,对子宫内膜癌的防治、提升患者生存率具有重要意义。


药品监督管理部门将加强上述产品上市后监管,保护患者用械安全。




来源:国家药监局、湖北药监

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