2024 年 12 月 12日-13 日，由湖北省医疗器械行业协会精心组织的生产管理者代表暨质量体系管理内审员培训班在武汉高新器械园顺利召开。本次培训班吸引了来自全省医疗器械行业的众多生产企业代表参与，旨在提升行业整体质量管控水平，推动医疗器械企业规范化发展。

省医疗器械行业协会协会专家、授课老师参加开班仪式，办公室主任钟春主持会议，执行会长左俊做开班致词，他强调了质量体系管理对于医疗器械企业的重要性，指出在日益严格的监管环境和市场竞争压力下，构建完善的质量体系是企业生存与发展的基石，而管代、内审员则是保障体系有效运行的关键力量，希望学员们这两天能认真听课学习。

本次培训邀请到省药监局药品医疗器械资深检查员程桂斌老师，国家注册质量管理体系审核段淑芬老师进行授课。老师们围绕医疗器械生产质量管理规范；医疗器械质量体系的核心标准；管代、内审员的关键角色与职责；审核流程的精细化管理以及实际操作中的重点难点问题等方面展开深入讲解。通过丰富的实际案例剖析，让抽象的理论知识变得生动易懂，让学员们在实践中熟悉审核流程，注意细节关键点，提升业务技能。

程桂斌老师

段淑芬老师

培训期间，学员们全神贯注，认真听课并积极参与互动交流，结合各自企业在质量体系管理中遇到的困惑与挑战展开热烈讨论。第二天下午培训结束后进行了现场考试，对于考试合格的学员协会组织当场颁发了培训证书。

经过两天的学习，学员们普遍感受大有收获，培训内容详实、实用性强、干货满满。通过学习交流不仅拓宽了思路，还获取了极具操作性的方法与经验，对今后在企业内部开展内审工作具有极大的帮助。

此次培训班的成功举办，彰显了省医疗器械行业协会对提升行业质量水平的坚定决心与有力行动，为各医疗器械生产企业培养了一批专业素质过硬的管代、内审员队伍，有望进一步推动全省医疗器械行业质量体系管理的标准化、规范化进程，为保障公众用械安全奠定了坚实基础。