为进一步提升湖北省药品检查员业务能力水平，加强药品检查员教育培训，加速推进职业化专业化检查员队伍建设，7月15日，湖北省药品监督管理局在武汉举行第三批8家药品检查员实训基地授牌仪式，这标志着湖北省医疗器械企业与监管部门深化合作交流又迈出坚实的一步。
授牌仪式上，湖北省药监局与武汉迈瑞科技有限公司、武汉联影智融医疗科技有限公司、奥美医疗用品股份有限公司、武汉明德生物科技股份有限公司、武汉生之源生物科技股份有限公司、武汉亚格光电技术股份有限公司、荆州市益海科技有限公司、武汉市江汉医疗制药设备有限公司等8家企业代表签署共建“检查员实训基地”框架合作协议。
湖北省药监局党组成员、副局长贡勇斌出席授牌仪式并发表重要讲话。他指出，药品安全直接关系到人民群众的生命健康，是重大的民生问题。随着医药产业的快速发展和监管要求的不断提高，建设一支职业化专业化的药品检查员队伍显得尤为重要。实训基地的建立，正是为了适应这一需求，通过系统化的培训和实践，全面提升药品检查员的专业素养和实战能力，同时也是提升湖北省药品监管部门审评审批能力的现实需要。
“此次授牌，既是一种荣誉，又是一种责任，希望此次8家授牌企业，要做好诚信守法、质量管理、创新发展的排头兵”，贡勇斌强调，医疗器械产业是一个多学科的领域，不同企业审评检查的要求不一样。审批人员、检查人员不能搞“空中楼阁”，不能从理论到理论，一定要把理论要用于实践。处在一线的生产企业在产品研发创新、质量管理体系建设方面优势很大，要通过实训基地深化政企合作，发挥出各自优势，共同助力湖北医疗器械产业发展。
仪式上，授牌企业代表纷纷表示，实训基地的建立为药品监管工作注入了新的活力，将充分利用这一“身份”，不断优化培训内容和方式，为湖北省乃至全国的药品监管事业培养更多优秀人才。武汉联影智融医疗科技有限公司管理者代表贺丰收说道，作为检查员实训基地企业将从三个方面保障实训成效，一是提供好的软硬件设施，保障实训环境；二是与湖北省药监局共同规划实训课程，选任优秀讲师，保障课程质量；三是提供“最真实”模拟检查环境，向实训检查员开放生产线、实验室以及企业在研发、生产、制造等环节。
据了解，截至目前湖北省药监局已签约15家实训基地，涵盖的领域有药品生产企业、药品经营企业、医疗器械生产企业、化妆品生产企业和“两品一械”检验检测机构及审评检查机构。
湖北省局医疗器械审评检查中心副主任许芳介绍，自检查员实训基地签约以来，主要发挥了三个方面的作用，一是提升了检查员的检查水平和能力。通过实训基地的现场教学，让检查员深入了解产品全生命周期的生产过程，提高了检查员发现问题和风险的能力。二是为企业提供了面对面沟通交流的机会，通过深入企业现场，充分了解企业在产品研发、注册申报、生产管理中遇到的实际困难，当面提供法规和产品技术服务，提高企业管理水平，促进企业健康发展。三是通过政企双向交流，依托实训基地发挥桥梁纽带作用，助力检查员检查能力和企业研发生产能力双提升。
下一步，湖北省药监局将聚焦医疗器械产业发展的趋势，根据不同类别的产品制定培训主题，和各实训基地共同规划实训课程，选取各专业领域的培训讲师，完成好检查员实训工作任务，确保实训工作取得实效，为促进湖北省医疗器械高质量发展贡献力量。
来源：（凤凰网湖北：王鹤 通讯员：沈君）
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