为认真贯彻落实省局通知要求，咸宁市市场监督管理局早部署、早安排、早行动，制定专项检查行动方案，明确重点检查品种，着重清理企业产品备案是否存在高类低备、备案内容不规范、非医疗器械备案为医疗器械等情况，检查企业所生产产品是否与备案产品一致，生产工艺、流程是否与备案一致，说明书、标签等是否与备案内容一致，采购、生产和检验记录是否真实可追溯。

将专项检查要求通知到辖区各第一类医疗器械备案、生产企业，督促企业对照标准开展全面自查，及时整改自查中发现的问题。同时，组织全市57家第一类医疗器械备案、生产企业负责人开展法律法规培训，提升企业质量安全主体责任意识。

在企业自查的基础上，咸宁市市场监督管理局组成暗访督查组，组织开展对辖区企业的督导检查。截至目前已完成对三个县市区共计12家企业的督导检查，责令整改5家，引导3家备案后长期没有生产的第一类医疗器械备案企业及时注销备案。