在由外资垄断的心脏起搏器领域，国产品牌能够借上集采的东风实现破局？

根据《通知》，本次心脏起搏器类医用耗材第二采购周期为15个月，自2024年4月1日起至2025年6月30日。2024年4月1日起医疗机构中选产品的采购量一并纳入本年度协议量统计。

回款方面，各地在医保基金总额预算基础上，建立预付机制，在医疗机构与中选企业签订采购协议后，医保基金按不低于年度约定采购金额的30%预付给医疗机构。医疗机构按要求与企业及时结清货款，结清货款时间不得超过交货验收合格后次月底。

心脏起搏器技术门槛较高，目前国内市场仍由外资品牌占主导，且行集中程度较高。

根据前瞻产业研究院，波士顿科学、美敦力、雅培(圣犹达)、百多力等四家全球心脏起搏器龙头企业占据国内市场超90%的市场份额，心脏起搏器产品注册证数量合计占比也高达90%以上。

据华美统计，2022年全球起搏器市场规模为45.1亿美元，预计2023年至2030年的复合年增长率为3.6%，心血管疾病负担的增加是市场增长的关键因素之一。

国家心血管病中心发布的《中国心血管健康与疾病报告2021》显示，我国每5例因病死亡病例中就有2例死于心血管病，目前我国心血管病患病人数总计达3.3亿人。

依托庞大的患者基数，我国心脏起搏器市场需求不断增长。第25届全国介入心脏病学论坛发布数据显示，2021年我国心脏起搏器临床应用植入量达9.9万台，同比增长15.1%。

尽管增速明显，但国内心脏起搏器渗透率依然偏低，根据华经产业研究院整理，相比中国香港还有44倍空间，相比欧美还有20倍空间。

2019年8月，江苏省开展了国内首次心脏起搏器集采，平均降幅为15.86%，最高降幅38.18%。2020年，云南、安徽、青海、山东等多地也展开了心脏起搏器集采，我国心脏起搏器行业正式进入降价时代。

受高技术壁垒限制，心脏起搏器的降价幅度整体较为温和，但也从客观上推动了心脏起搏器在国内临床普及，相关市场也迎来扩容机遇。

根据众成医械测算，2023年我国植入式心脏起搏器市场规模将达到63.61亿元，至2025年，市场规模接近70亿元。

伴随市场活力被激活，国产替代进程也顺势提速，以乐普医疗、微创医疗、先健科技为代表的国内企业已积极开展了相关布局。

据共研网统计，2021年中国双腔起搏器国产数量为7639台，同比增长54.5%；单腔起搏器国产数量为3703台，同比增长31.5%。

由于入局较晚，外加技术积累尚浅，国产品牌短时间难以撼动外资巨头在心脏起搏器领域的强势地位。

随着技术突破，心脏起搏器呈现出小型化、智能化的发展趋势，该产品升级潮为市场带来了新的可能性，国产破局的机遇或蕴藏其中。

撰文 | 乐清

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