11月22日,重庆医保局发布《关于开展川渝联盟超声刀头医用耗材带量联动采购有关工作的通知》(以下简称《通知》),开展川渝联盟超声刀头医用耗材带量联动采购。
本次带量联动采购品种为超声刀头医用耗材,包括但不限于国家医保局医保医用耗材编码前7位为C140301、C140302和C140304的产品,并进行分组。产品的医疗器械注册证“适用范围/预期用途”须与医保医用耗材编码分类对应,同一产品存在多种用途的只能选择一个分组。
采购主体方面,重庆市和四川省组成采购联盟,联合实施带量联动采购。联盟地区有采购超声刀头需求的公立医疗机构(含军队医疗机构,下同)均应参加。社会办医疗机构按所在联盟地区相关规定自愿参加。支持川渝超声刀头采购联盟其他省(自治区、直辖市)医疗机构按照所在地医疗保障部门要求参加。
本次超声刀头医用耗材带量联动采购周期为2年,自中选结果实际执行之日起计算。
产品申报时间为2023年11月29日—12月6日,企业报价、中选结果公布等其他相关工作另行通知。
根据《通知》,此次价格联动,省级(含省际联盟)曾中选最低价格不包括2020年福建省超声刀头集中带量采购的中选价格。
(一)省级(含省际联盟)曾中选的申报产品(以下简称曾中选产品)。
全国各省级(含省际联盟)集中带量采购曾中选产品(具体为国家医保局医保医用耗材编码27位产品,下同),企业报价不高于本产品在全国各省级(含省际联盟)集中带量采购曾中选最低价格,则成为本次带量联动的中选产品。曾中选价格以企业申报信息截止之日前为准。
(二)省级(含省际联盟)未曾中选的申报产品(以下简称未曾中选产品)。
1.全国各省级(含省际联盟)集中带量采购未曾中选产品,如在本次带量联动采购中有本企业同分组其他曾中选产品,企业报价不高于在全国各省级(含省际联盟)集中带量采购本企业同分组曾中选最低价格,则成为本次带量联动的中选产品。
2.全国各省级(含省际联盟)集中带量采购未曾中选产品,如在本次带量联动采购中无本企业同分组其他曾中选产品,企业报价不高于在全国各省级(含省际联盟)集中带量采购同分组曾中选最低价格算术平均价,则成为本次带量联动的中选产品。算术平均价计算方法如下:
算术平均价=(曾中选同组产品1最低中选价格+曾中选同组产品2最低中选价格+……+曾中选同组产品n最低中选价格)/该采购分组曾中选产品数
采购需求量填报方面,医疗机构根据采购品种分组填报历史采购数据和临床采购需求量,不具体到厂家及规格包装,每个分组采购需求量原则上不低于同组历史采购量的80%。按照本次采购分组,公布联盟地区各分组的采购需求总量。
约定采购量确定方面,原则上医疗机构填报的采购需求量作为本次带量联动采购的约定采购量。中选结果产生后,对每个采购分组按中选价格由低到高进行排序,医疗机构根据临床需求填报的各组采购需求量,在同组中自主选择价格适宜的中选产品及确定约定采购量,原则上各分组最终确定的约定采购量与填报的各分组采购需求量保持一致。不保证每家中选企业及产品都有医疗机构选择。
如确需跨组调整约定采购量,其中采购需求量为大血管(≤7mm)封闭刀头的部分,医疗机构自主选择分配给大血管(≤7mm)封闭刀头或软组织切割刀头(≤5mm血管)或软组织切割刀头(≤3mm血管)的中选产品;
需求量为软组织切割刀头(≤5mm血管)的部分,医疗机构自主选择分配给软组织切割刀头(≤5mm血管)或软组织切割刀头(≤3mm血管)的中选产品,不可分配给大血管(≤7mm)封闭刀头的中选产品;
需求量为软组织切割刀头(≤3mm血管)的部分,医疗机构只能选择分配给软组织切割刀头(≤3mm血管)的中选产品,不可分配给大血管(≤7mm)封闭刀头或软组织切割刀头(≤5mm血管)的中选产品。
以广东等16省市联盟集采为起点,超声刀头这一普外科耗材市场风云骤变。
去年,16省市联盟集采中选结果落地。中选产品最高降幅达93%;属于高端需求的7mm、5mm超声刀均价从5734降到1800元,降幅达68.6%。按16省市联盟地区首年需求量测算,预计年可节约费用近20亿元。
集采后,国产替代势头强劲。国内企业借带量采购东风加速进院,争夺现有市场。
与此同时,超声刀集采仍在继续扩围。截至目前,山东、河北、安徽等省都单独开展了超声刀集采,部分地区采取联动采购模式,共享前期集采成果。
今年9月,京津冀“3+N”联盟超刀头类医用耗材带量联动采购也宣布启动。联盟成员包括北京、天津、辽宁、吉林、黑龙江、河南、湖南、海南、西藏、陕西和甘肃等11省(自治区、直辖市)。
同月,深圳公共资源交易中心发布《超声刀头联盟地区集中带量采购协议期满后接续采购文件(征求意见稿)》,参与地区包括广东省、山西省、江西省、湖北省、贵州省、青海省、广西壮族自治区、内蒙古自治区、宁夏回族自治区、新疆维吾尔自治区等联盟地区10个省(区)。
此前,国家医保局发布《关于做好2023年医药集中采购和价格管理工作的通知》,其中明确提出,要指导更多省份推进吻合器、超声刀等普外科耗材集采。
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