为了进一步提高无菌医疗器械企业对生产过程中的微生物控制水平和检测能力,指导企业人员建立无菌检验操作规程,规范检验操作手法,全面提升企业质检人员理论知识水平和实际操作能力。湖北省医疗器械行业协会于2023年11月9-10日在武汉高科医疗器械园举办了无菌实操化验员培训班。
本次培训邀请到江苏省医疗器械检验所工程师赵月琳老师授课,协会执行会长左俊参加开班仪式并致辞、办公室主任钟春主持培训。
湖北省医疗器械行业协会执行会长左俊致辞
开班现场
培训班围绕微生物基础知识;《中国药典》2020版1101无菌检查法;1105非无菌产品微生物限度检查;菌种鉴定(革兰氏染色法);初始污染菌检测(细菌及真菌总数);生物负载方法的确认等内容进行了详细解读,在实际操作过程中可能出现的细节问题给予了特别说明;同时现场结合实际案例,对医疗器械企业遇到的实际问题进行分析,提出应对措施。
赵月琳老师授课中
为达到学习效果,培训班在理论课程进行中会及时组织学员现场实地动手操作试验,通过将理论与实操相结合的授课方式,对培训内容做多维度的全面讲解剖析,加深了学员对培训内容的理解。
现场气氛活跃,老师与学员交流互动融洽。在场参训人员都表示生动有趣,学有所用,收获满满,受益匪浅。培训结束后协会组织了结业考试,成绩合格的人员后期将统一安排发放结业证书。
现场动手实操
学员认真答题
本次培训班大合影
湖北省医疗器械行业协会始终以坚持服务会员单位为出发点,一直致力于推动医疗器械行业的发展。今后,协会将继续保持开放、学习的态度定期或不定期为会员单位提供更多各种方式的学习机会,技术咨询及专业技术培训,协助会员单位提升人员业务素质及技术水平,促进医疗器械行业高质量发展。