早在去年12月，肝功生化试剂省际联盟集采拟中选结果就已出炉，时隔近半年，此次集采的最终结果终于确定了下来。而在IVD领域，新的集采也将启动。
6月2日，江西医保局发布《关于公布肝功生化类检测试剂省际联盟集中带量采购中选结果的通知》，公布了肝功生化类检测试剂省际联盟集中带量采购中选结果及肝功生化类检测试剂省际联盟集中带量采购中选供应清单（完整文件附文末）。
此次集采的联盟地区包括江西、河北、山西、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、福建、河南、湖北、湖南、广东、广西、海南、重庆、贵州、陕西、甘肃、青海、宁夏、新疆维吾尔自治区、新疆生产建设兵团、云南等23省（自治区、直辖市、兵团）。
中选企业包括罗氏、西门子、贝克曼、九强生物、迈瑞、美康生物、中元汇吉、迈克生物、透景诊断、复兴诊断。
在今年2月召开的全国医药集中采购和价格管理工作座谈会上，江西省医保局党组成员、副局长何桑曾就肝功生化试剂集采等交流经验。其中谈到，23省肝功生化检测试剂类省际联盟集采平均降幅68.64%，低密度脂蛋白降幅高达95.64%，联盟省可节约资金20亿元。
此外还明确，同步开展试剂检测医疗服务价格专项调价工作，巩固肝功生化类检测试剂集采降价成果。
（完整文件附文末）
据了解，此次集采各品种的意向采购量按参加本次集中带量采购的每家医疗机构报送的各产品总ml数和测试数的90%（四舍五入取整）累加得出。带量采购周期为2年，可视情况延长1年，自中选结果实际执行之日起计算。
去年12月，迈瑞医疗透露，其参与肝功生化试剂联盟集采的全部项目均以A组中选入围。据迈瑞统计，2021年其在全国生化试剂的市场份额约为10%。通过此次22省联盟集采的落地实施，未来三年总体份额将大幅提升，其中22省联盟集采涉及的试剂项目收入有望实现翻倍的增长。随着高端生化仪逐步实现大规模装机，生化试剂的规模效应将得到体现，成本也将优化。
5月18日，国务院新闻办公室就“贯彻落实党的二十大重大决策部署 着力推动医保高质量发展”举行发布会。国家医疗保障局副局长施子海在会上介绍，地方层面，将重点对国家组织集采以外的化学药、中成药、干扰素以及神经外科耗材、体外诊断试剂等开展省际联盟采购。
根据今年3月发布的《国家医疗保障局办公室关于做好2023年医药集中采购和价格管理工作的通知》，安徽将牵头开展体外诊断试剂省际联盟采购。
早在2021年，安徽省就已率先开展了化学发光试剂集采，彼时共有88个临床检验试剂产品完成谈判议价，中选产品平均降价47.02%。
今年1月，安徽省又开展了凝血、心梗类试剂集采。其中，凝血六项共22家企业参加，16家企业产品拟中选，平均综合降幅40.16%，最大综合降幅为49.59%；心梗类三项26家企业参加申报，17家企业产品拟中选，平均降幅57.35%，最大降幅80%。
除安徽外，地方层面，南京曾与迈瑞医疗、普门科技等企业开展整体性价格谈判。经谈判，迈瑞包含体外诊断试剂、骨科耗材2大类产品整体降价35.51%，普门科技检验检测试剂和普通耗材2大类114个产品整体降幅45.72%。
截至目前，安徽牵头的省际联盟集采尚未有正式文件发布。不过与江西相同，对医疗服务价格的调整已有预告。
今年4月，安徽省医保局发布《关于印发2023年度安徽省药品耗材集中带量采购工作方案的通知》，其中谈到，要落实国家医保局部署要求，牵头在全国组织体外诊断试剂省际联盟采购，开展“价采联动”，利用招采释放出的费用空间和调价窗口期，按照“总额控制、技耗分离”的原则，同步下调医疗服务价格。
伴随带量采购、技耗分离等举措的铺开，体外诊断领域的变革也将来临。
长按识别下方二维码，回复关键词“68”获取《肝功生化类检测试剂省际联盟集中带量采购中选结果》《肝功生化类检测试剂省际联盟集中带量采购中选供应清单》。
来源 | 赛柏蓝器械
撰文 | 东台
【声明】 本文内容转载，湖北省医疗器械行业协会不对其准确性及观点负责。如涉及版权问题请联系027-87839969，我们将立即处理，以保障各方权益。
