为全面落实国家新版GB9706.1-2020系列标准,助力企业更好理解医疗器械注册新法规,解决企业在产品注册与备案方面遇到的问题与难点,推动湖北省医疗器械产业高质量发展,2023年5月25-26日,由湖北省医疗器械行业协会与广电计量检测(武汉)有限公司联合举办的有源医疗器械安全规范及电磁兼容检测贯标专项培训班在武汉举办。
武汉医疗器械有源产品生产和经营企业代表近30人参加了培训,湖北省医疗器械协会执行会长左俊、广电计量副总经理陈旗及广电计量数位技术专家出席了本次培训。
湖北省医疗器械行业协会执行会长左俊 致辞
广电计量副总经理陈旗 致辞
广电计量技术专家郑毅、黄勇两位老师分别围绕新版GB9706.1-2020标准的解读、注意事项、不合格案例分析、医疗器械产品的EMC设计与整改等内容进行详细讲解,助力企业更好地理解医疗器械注册新法规及相关标准,同时结合实际案例,对医疗器械企业遇到的实际问题进行分析,提出应对措施。
广电计量技术专家 郑毅
广电计量技术专家 黄勇
开班课堂
在理论课程结束后,学员们深入广电计量电磁兼容、安规实验室,分别在广电计量技术专家肖玲、周志勇的带领下,进行医疗器械EMC与安规实操培训,通过将理论与实操相结合的授课方式,对培训内容做多维度的全面讲解剖析,加深学员对培训内容的理解。现场气氛活跃,老师与学员交流互动热烈;参训人员对此次培训给予了高度认可,表示收获满满,受益匪浅。培训结束后协会组织了结业考试,成绩合格的人员授予了结业证书。
湖北省医疗器械行业协会作为积极响应国家高质量发展目标的行业组织,始终坚持以服务会员单位为出发点,一直致力于推动医疗器械行业的发展。今后,协会将继续保持开放、学习的态度,与广大有资质、有能力的第三方机构展开更多的合作,定期为会员单位提供技术咨询及专业技术培训,协助会员单位提升人员业务素质及技术水平。