关于举办新版YY/T 0287—2017及医疗器械生产质量管理规范（GMP）培训的通知

各会员单位、医疗器械企业：

  《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》YY/T 0287—2017已在2月发布，并在5月1日起开始标准转化实施。为切实贯彻国家有关法律法规，使各单位有效落实自查，加快企业顺利实现标准转化，提高医疗器械质量管理的过程管理水平，增强医疗器械产品在国内、外竞争力，促进医疗器械产业规范化发展。湖北省医疗器械协会将在武汉举办2017年新版YY/T 0287—2017及医疗器械生产质量管理规范（GMP）培训班。现将有关培训事宜通知如下：

一、主办单位湖北省医疗器械协会

二、培训对象内审员、管理者代表、各部门负责人、产品注册人员、体系专员、工艺工程师、检验员，以及医疗器械行业监管人员。

三、培训内容：

1、YY/T 0287—2017新版解读；

2、医疗器械生产质量管理规范（GMP）；

3、考试。（考试合格颁发证书）。

四、培训时间及地点

    培训时间：3天（具体培训时间另行通知）。

培训地点：长江职业学院

  五、报名方式及费用

联 系 人：柯老师（13006367917） 张老师（13871155570）

培 训 费：会员单位1000元/人，非会员单位1500元/人；含资料文具、证书、午餐；培训期间住宿费用自理。

六、交费方式：银行汇款或现金

户        名：湖北省医疗器械协会

开  户  行：工行水果湖支行

账         号：3202005909200165978

银行行号：825598

汇款请注明：培训

      七、其它事项：参加培训人员必须携带身份证。                        

培训班报名回执表

（提示回传至：hbylqxxh@126.com ）

                               湖北省医疗器械协会   

                                                 二零一七年二月二七日