省局和协会共同举办的医疗器械唯一标识(UDI)专题培训获得圆满成功
根据《国家药监局国家卫生健康委国家医保局关于做好第二批实施医疗器械唯一标识工作的公告》(2021年第114号)要求,自2022年6月1日起,生产的第三类医疗器械应当具有医疗器械唯一标识。
为推进唯一标识工作实施,指导监管部门和企业掌握相关要求,理解并执行医疗器械唯一标识政策,5月24日下午,由湖北省医疗器械行业协会与湖北省药品监督管理局办公室共同举办专题视频培训班在省局二楼会议室召开。
本次培训由湖北省药品监督管理局医疗器械注册管理处孙万明副处长主持,并邀请到了湖北省质量与标准化研究院、中国物品编码中心湖北分中心朱慧敏老师、吴永飞主任;武汉迈瑞科技有限公司研发部经理刘梦星博士,研发高级工程师余志洋、孟学伟。参加本次培训的有省药监局相关部门,包括省局审评中心、不良反应监测中心、检查中心、器检院相关领导和工作人员,还有全省第三类医疗器械生产企业(注册人)相关人员。
培训围绕“UDI相关知识普及及实施”,“UDI在企业中如何实施运用”为主体,从不同方面不同维度进行了通俗易懂、深入浅出的讲解。培训内容贴近企业需求,对于企业按时完成监管部门开展UDI实施的要求具有积极的推动作用。
医疗器械注册管理处文毅处长对本次培训顺利召开给予了肯定,并表示将会继续与省医疗器械行业协会合作举办培训和技术咨询服务,旨在帮助更多企业高效、高质完成UDI实施。
今后,省医疗器械行业协会将会继续结合新政策,陆续为企业开展高质量水平培训服务,为我省医疗器械企业快速发展保驾护航。