【会员风采】副会长单位-华大生物科技(武汉)有限公司

  • 2022-04-23 09:38:02
副会长单位-华大生物科技(武汉)有限公司
 
 

 

       华大生物科技(武汉)有限公司成立于2013年10月,坐落于武汉市东湖新技术开发区高新大道武汉国家生物产业基地,是华大基因旗下全资子公司。专注于体外诊断试剂的研发和应用,围绕NGS、质谱等分子生物学研究平台,致力于基因组学的医学和临床应用转化服务。产品涵盖生育健康、肿瘤防控、感染防控三大方向。目前取得NMPA资质产品共计57款,且在NGS诊断领域取得全球行业首证。

       公司建设有标准化的GMP厂房和PCR实验室,检测试剂年产量可达上亿人份,依托领先的技术优势和严格的质量管理体系,为华大及其合作伙伴提供高质量的体外诊断试剂产品。

       华大基因在每次重大疫情面前、在国家和人民有需要的时候,总会挺身而出。2003年抗击“SARS”时期,华大基因最先在国内完成冠状病毒的测序和鉴定,并提供免费的诊断试剂盒和临床检验,胡锦涛总书记亲临华大,表扬华大“想中央之所想,急人民之所急,办抗病之所需”。这次新冠疫情也不例外,在2020年初,华大基因用短短3天时间就完成了新冠检测试剂盒初步研发,并在国家药监局的监督和指导下,率先通过了应急审批。其中基于RT-PCR技术的新冠快速检测试剂盒,灵敏度可达100 copies/mL,已先后获得了欧盟CE、日本PMDA、澳大利亚TGA、新加坡、加拿大、WHO等二十多个国际准入资质,供应全球180多个国家和地区;另一款基于宏基因组测序检测试剂盒,能鉴别诊断新冠病毒基因序列,实现病毒基因序列快速检测。RT-PCR与宏基因组测序两种方法结合,可更快、更全面覆盖新冠病毒检测,助力疫情防控和诊疗。

 

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