关于公开征求《氨基酸、琥珀酰丙酮及肉碱检测试剂(串联质谱法)注册技术审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知

  • 2018-09-16 13:49:34
各有关单位:
  为进一步规范氨基酸、琥珀酰丙酮及肉碱检测试剂(串联质谱法)的注册申报和技术审评,提高审评效率,统一审评尺度,根据原国家食品药品监督管理总局2018年度医疗器械注册技术指导原则制修订计划的有关要求,我中心组织起草了《氨基酸、琥珀酰丙酮及肉碱检测试剂(串联质谱法)注册技术审查指导原则》。经文献汇集、企业调研、专题研究和专家讨论,形成了征求意见稿。
  为使该指导原则更具有科学合理性及实际可操作性,即日起在我中心网上公开征求意见,衷心希望相关领域的专家、学者、管理者及从业人员提出意见或建议,推动指导原则的丰富和完善。
  请将意见或建议以电子邮件的形式于2018年10月7日前反馈我中心。
  联系人:
吕允凤、解怡
  电话: 
010-86452862,
010-86452865
  电子邮箱:
lvyf@cmde.org.cn,
xieyi@cmde.org.cn
  附件:
1. 氨基酸、琥珀酰丙酮及肉碱检测试剂(串联质谱法)注册技术审查指导原则(征求意见稿)
2. 反馈意见表
(阅读原文点击下载)
                                       
国家食品药品监督管理总局
医疗器械技术审评中心
2018年9月11日
来源:CMDE

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