为帮助我省医疗器械注册申请人提高注册申报效率和质量，更好理解医疗器械注册新法规，解决企业在产品注册与备案方面遇到的问题与难点，推动我省医疗器械产业高质量发展。2月17日，由湖北省医疗器械行业协会主办的注册员提高专项培训在高科器械园圆满收官。本次培训为其2天，在省药监局的精心指导下，在副会长单位武汉高科医疗器械园大力支持下，协会周密组织，来自省内医疗器械生产企业质量负责人、注册专员等关键岗位70余人参加了培训。
开班仪式
本次培训邀请到湖北省药品监督管理局器械处王晓敏处长、注册处熊海元老师；湖北省医疗器械检验院陈琪、周攀老师；湖北省药监局审评中心刘佳、张雷磊、张光勋老师；广电计量资深讲师郑毅老师、资深讲师威凯陈强老师参与授课。湖北省医疗器械行业协会执行会长左俊参加并作开班仪式致辞、办公室主任钟春主持培训。
授课老师
课程分别围绕注册与管理办法法规解读；注册申报资料撰写；注册产品送检要求；医疗器械电磁兼容与安全性评价；有源、无源医疗器械产品及体外诊断试剂产品注册审评常见问题；医疗器械生物学评价；动物试验等方面展开，老师们进行了详细地讲解，结合自身的工作经验分享，由浅入深、通俗易懂，同时采取现场答疑互动交流的形式，为参训学员带来一堂堂精彩生动的专业培训课。参训人员纷纷表示，受益匪浅，收获满满。培训结束后组织了结业考试，成绩合格的人员授予结业证书。
现场提问讨论
