协会受邀参加省局组织的UDI实施示范单位工作调研

  • 2023-02-12
协会受邀参加省局组织的UDI实施示范单位工作调研
 
 

 

2月9日湖北省药品监督管理局组织了部分骨干企业和使用单位前往医疗器械唯一标识(UDI)实施示范单位进行工作调研,调研工作在中国医疗器械有限公司武汉分公司和国药器械新建的景弘物流园举行。参加调研的还有省药监局医疗器械注册处孙万明老师一行三人,湖北省医疗器械行业协会执行会长左俊同志受邀参加了座谈和现场调研,一同受邀参加调研活动的还有武汉迈瑞科技、武汉明德生物、武汉医佳宝生物、九州通医疗器械集团 、同济医院、协和医院和武汉大学人民医院等UDI实施重点示范单位,包含了医疗器械的生产、流通和最终使用等全生命周期的全链条联动。

医疗器械唯一标识制度(UDI)是贯彻落实 《医疗器械监督管理条 例》,切实推进国务院治理高值医用耗材改革和国务院深化医药卫生体制改革的重要举措,有力助推了医疗器械生产、流通、 使用全链条联动。根据《国家药监局综合司关于进一步做好医疗器械唯一标识示范推广工 作的通知》的文件要求,未来我省会进一步做好唯一标识示范推广,强化示范引领作用,积极推进辖区唯一标识示范工程建设,力争实现以点带面、以面扩域,扎实推进唯一标识制度有效实施。

座谈会上,国药器械总部数字化创新部部长赵宇女士向与会单位详细介绍了国药器械UDI示范单位的整体工作情况,数字化创新部副部长周蕾女士介绍了UDI在经营环节的实施情况。同济医院、协和医院和省人民医院设备处的老师也介绍了UDI在医院使用环节的实施现状,提出了对生产企业及配送商执行UDI的要求,也反馈了目前存在的一些问题和困难点。现场还对实施过程中遇到的各种问题和困惑进行了热烈的讨论,国药器械总部的两位老师也对大家的问题给与了详尽的解答。

省医疗器械行业协会过去一年在UDI推广和培训领域所作的工作得到了省药监局的肯定和认可,左俊同志也现场部分解答了列席企业在UDI实施过程中遇到的共性问题,同时表示省医疗器械行业协会未来会继续配合省药监局做好UDI的推广和培训工作。

座谈结束后,大家又奔赴国药器械今年才启用的景弘物流园进行UDI在流通环节的实际出入库管理中的现场观摩学习。

 

 

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