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止血是外科手术中必要的环节，手术中常规的止血技术包括压迫、缝合、物理封闭、能量器械等方式。但随着医疗精细化的发展，面对手术的复杂性、出血创面的特殊性（如不规则创面、深部腔隙创面、多发微小渗血创面等)，常规技术较难有效控制出血，止血材料应运而生。

常见止血方法

由于需求与价值的明确性，学界对于止血材料的探索与创新从未止步。近年来，可吸收的止血材料如可吸收止血纱、明胶海绵、止血粉、流体明胶等，已经得到了广泛的应用。据投资机构统计，目前全球可吸收止血材料市场规模大约1000亿元人民币，我国市场起步较晚，目前市场在百亿规模。

止血材料发展趋势

在诸多可吸收止血产品中，「可吸收止血流体明胶」因其具有流动性、低膨胀性、高效止血性以及可吸收等优势，被公认为优秀的止血解决方案，尤其是在神经外科、脊柱外科等领域，「可吸收止血流体明胶」甚至具备着难以替代的优势。

全球可吸收止血材料市场格局

从数据统计中我们可以看出，全球范围内「可吸收止血流体明胶」占据了大约15%的市场份额。

中国可吸收止血材料市场格局

而反观国内，以售价昂贵为代表的多重原因，导致这一明星材料仅得到了不及1%的应用。

多年来，不断有人尝试自主研发「可吸收止血流体明胶」，但高起的技术壁垒让这一领域长期没有产生新的入局者。

但随着国产破局者的出现，这一境况已经被改变。

据公开信息，9月7日，江西博恩锐尔生物科技有限公司自主研发并生产的「可吸收止血流体明胶」（商品名博恩流^®）通过了国家药品监督管理局（NMPA）的注册申请，获批第三类医疗器械注册证。这也是「可吸收止血流体明胶」类产品的首张国产注册证（注册证号：国械注准20233141303）。

经检索发现，自2014年第一款美资「可吸收止血流体明胶」获证以来，这一领域长达9年时间再无突破。随着首张国产注册证的获批，流体止血材料赛道将显露出新的态势。尤其值得关注的是，具备后发优势的国产产品带来了更多的惊喜，有望大大拓展这一类型材料的应用场景，可以从应用较为成熟的脊柱外科、妇产科、普外科拓展至耳鼻喉科、颌面外科、口腔科等领域。

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江西博恩锐尔生物科技有限公司（以下简称博恩锐尔）以清华、协和精英为核心的团队，历时八年，从原料到工艺再到产业化生产，克服了重重难关，终于开发出了全链条可控的、属于中国人自己的「可吸收止血流体明胶」（商品名博恩流^®）。该产品以优异的品质和优秀的临床数据获得了国家局的批准，完全具备了替代进口同类产品的安全性与有效性，该产品将于近期正式上市。

博恩流^®具有恰到好处的流动性，可被精准推注于出血部位，并迅速分布出血点周围，与不规则创面充分接触，其创面接触面积是传统固体明胶的数倍。与此同时，这款流体明胶有着远低于纤维素以及胶原的膨胀系数，极大减少不必要的占位与压迫，使手术安全性大幅提升。

工具设计上，博恩流^®配备了可弯曲注射导管、可修剪注射导管等配件，方便精准施用至靶部位，通过调节角度和长度来灵活应对各种应用场景。同时博恩锐尔还开发了配套的腹腔镜给药导管，以便于更好地在多种微创手术场景下使用。

尤其值得一提的是，早先上市的进口产品规格型号单一，极大地限制了其在多手术领域的应用。多个科室的术者曾表示「可吸收止血流体明胶」是一款理想中的止血材料，但自己所在领域的手术并不适用于现有规格的产品。

“开一瓶太多、半瓶人家又不卖，进口的产品本身也不便宜，这让我们很为难。”某普外科医生的这句话反映了大多数术者的顾虑。

博恩锐尔精准调研到了临床的需求，博恩流^®产品设计了从4毫升至10毫升不等的7种规格型号，可以满足脊柱外科、妇产科、普外科、耳鼻喉科、颌面外科、口腔科等不同科室、不同手术场景的需求。按需配取、减少浪费，并且最终让更广泛的患者受益。

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在取得了国产首款「可吸收止血流体明胶」上市这一阶段性成就之后，博恩锐尔马不停蹄地投入到了后续的项目开发中，如：可降解鼻腔止血绵，可吸收硬脑膜封合胶等。企业锚定技术难关，瞄准临床痛点，立志为临床医生和患者带来更多更优质的选择。

博恩锐尔是由清华团队创建的“潜在独角兽”企业，专注于创口止血、创口粘合、组织再生等高端生物材料的研发和生产，以「让组织再生」为使命，致力成为生物材料领域的引领者。

目前公司已经建立了多个生物材料技术平台，包括生物多糖、蛋白类提取物、丙烯酸类化合物、可降解聚氨酯和聚乙二醇衍生物等，为临床医学提供快速止血、创伤修复、组织再生等系列高端医疗耗材。

公司配备10000平米生物材料实验室、检测实验室、动物实验室和万级洁净车间，同时与清华大学、北京航空航天大学等相关实验室建立了学术合作关系，与中日友好医院、北京友谊医院、上海仁济医院、南京鼓楼医院等知名三甲临床机构建立了密切学术联系，构建了全面的研发生态圈。

公司具有完整的生物材料产业化体系，是拥有产品研发、生产、注册、销售能力的平台型创新企业；目前已有专利授权20余项，二类和三类医疗器械注册证5项；产品矩阵丰富，如止血材料、组织粘合剂、组织再生耗材、细胞培养载体、明胶微载体、胶原蛋白填充剂等；另储备了10余项极具市场潜力的高值耗材，其中多个产品已开展国内NMPA、欧盟CE、美国FDA注册申报工作。

期待博恩锐尔为国人带来更多的惊喜！

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