三明联盟耗材集采结果公布，这次集采无论是规则还是拟中选内容，都呈现出精细化特点。
6月2日，河北省医用药品器械集中采购中心发布《关于公示19种集中带量采购医用耗材拟中选结果的通知》，公示《18种集中带量采购医用耗材拟中选结果》和《医用干式胶片拟中选结果》。
相比以往，本次拟中选名单内容更为详细，不仅公布了拟中选情况，还公布了未中选详情，在拟中选排名一列，注明了未中选原因。
在未中选原因方面，显示“超70%中选率”“超同竞价组最 低价1.5倍”“超A组平均拟中 选价”“报价高于各级（含联盟）集中带量采购同产品分类最低中选价格”“未报价”等情况。
其中在免打结缝合线品种类别里，强生医疗的免打结缝合线（经抗菌处理）一栏显示“另行谈判”。
2个月前，河北省医保局发布《关于公布河北省牵头三明采购联盟医用耗材集中带量采购<采购文件>的通告》，河北省牵头开展三明采购联盟19种医用耗材集中带量采购。
带量采购耗材包括：可吸收血管结扎夹、一次性活检针、一次性使用输尿管导引鞘、血管鞘、免打结缝合线、房间隔缺损封堵器、造影导管、Y接头、角膜塑形用硬性透气接触镜（夜戴型）、一次性使用无菌外周血管内药物涂层球囊、颅内支架、动脉瘤夹、心脏固定器（稳定器）、一次性使用温度传感器、一次性使用血氧饱和度传感器、泌尿取石网篮、一次性使用高压造影注射器及附件、一次性压力延长管、医用干式胶片（联动方案）。
拟中选规则方面，所有产品按申报价格由低到高的顺序确定排名，中选率最高70%，多数品类有熔断补救机制。当有效申报价格企业数量为1家的，通过谈判议价确定拟中选企业。
截至目前，三明采购联盟成员已覆盖全国16省的35个地级市、4个全国医改示范县，覆盖区域人口逾1.7亿人。联盟成员包括宁波市、珠海市、乌海市、玉溪市和河北省唐山市、邯郸市、沧州市、衡水市、邢台市、张家口市6个试点城市及28个示范创建县，以及鄂尔多斯市、庆阳市、青海互助县、漯河市、濮阳市、铜仁市、贵阳市、江西于都县、江苏启东市、兴安盟、湘西自治州、昭通市、新疆兵团八师（石河子市）、长治市、运城市、鸡西市、呼和浩特市、安顺市、邵阳市、周口市、娄底市、牡丹江市、锡林郭勒盟、龙岩市、包头市、黑河市。
耗材带量采购运行4年，集采规则从摸索到完善，从粗放到精细，正在逐步进入稳定成熟期。
3月6日，三明采购联盟发布《关于开展三明采购联盟血管结扎夹等20种医用耗材集中带量采购数据填报工作的通知》，河北省将牵头三明联盟开展20种耗材带量采购。
4月10日，河北省医保局发布《关于公布河北省牵头三明采购联盟医用耗材集中带量采购<采购文件>的通告》，公布采购品种及相关集采省市、每个品类的集采规则等。
4月底，河北省医用药品器械集中采购中心发布《关于开展19种集中带量采购医用耗材报价工作的通知》以及《关于公布19种集中带量采购医用耗材产品报名结果、分组情况及关联关系的通知》，公布了19种集中带量采购医用耗材报价工作的相关事宜，以及报名结果符合采购文件要求的企业名单。
5月11日，河北省医用药品器械集中采购中心发布《关于开展19种医用耗材集中带量采购熔断补救工作的通知》，正式开启熔断补救报价工作，相关企业须于5月12日完成报价。
拟中选名单显示，部分耗材品种确实是通过“熔断补救”进入到了拟中选资格当中。
不同于化学药品有通用名，在质量和疗效方面一致性评价。医用耗材同物异名、同名异物现象时有发生，产品质量性能直接评价存在难度，因此耗材集采需要一品一策，相比药品集采更加精细化。
今年3月，国家医保局发布《关于做好2023年医药集中采购和价格管理工作的通知》，《通知》指出，扎实推进医用耗材集中带量采购。按照“一品一策”的原则开展新批次国家组织高值医用耗材集采。
文件要求，要创新完善集采规则。着眼全国统一大市场建设，坚持公平公正、公开透明，防止地方保护、区分内外资、关联性较小因素加分等影响公平竞争的做法。坚持带量基本原则，综合考虑市场竞争格局、企业生产供应、信用和履约情况、产品质量或临床认可度等因素完善采购规则，倡导多家中选。
在宏观把握基础上，带量采购正在从微观层面着眼，以临床需求为导向，合理确定集采品种范围，确保质量和供应。低价不是集采目的，通过更精细、科学的规则引导，构建行业健康生态，达到各方受益的整体局面，才是集采要达到的最终“疗效”。
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来源 | 赛柏蓝器械
撰文 | 屿川
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