最严格的监管要求袭来
经营监管,注意这些变化
医疗器械注册人、备案人可以自行销售其注册、备案的医疗器械,也可以委托医疗器械经营企业销售。医疗器械注册人、备案人委托销售的,应当委托符合条件的医疗器械经营企业,并签订委托协议,明确双方的权利和义务。
生产监管,注意这些变化
医疗器械注册人、备案人应该如何开展委托生产,如何进行产品放行?
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