“2018年”
1、YY/0645—2018 《连续性血液净化设备》 （2018年第8号）
2、YY/T 0514—2018 《牙科学气动牙科手机用软管连接件》（2018年第8号）
3、YY/T 0744—2018 《移动式C形臂X射线机专用技术条件》（2018年第8号）
4、YY/T 1600—2018 《医疗器械湿热灭菌的产品族和过程类别》（2018年第8号）
5、YY/T 1601—2018 《超声骨组织手术设备》（2018年第8号）
6、YY/T 1602—2018 《牙科学根管预备机》（2018年第8号）
7、YY/T 1603—2018 《医用内窥镜内窥镜功能供给装置摄像系统》（2018年第8号）
8、YY/T 1604—2018 《牙科学旋转抛光器械》（2018年第8号）
9、YY/T 1610—2018 《麻醉和呼吸设备医用氧气湿化器》（2018年第8号）
10、YY/T 1605—2018《糖化血红蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）》
11、YY/T 1599—2018《牙科学 聚合物基修复材料聚合收缩测试方法 激光测距法》
12、YY/T 1593—2018《生长激素测定试剂盒》
13、YY/T 1592—2018《ABO正定型和RhD血型定型检测卡（柱凝集法）》
14、YY/T 1590—2018《心型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）》
15、YY 0285.5—2018《血管内导管 一次性使用无菌导管 第5部分：套针外周导管》
16、YY/T 0528—2018《牙科学 金属材料腐蚀试验方法》
17、YY/T 1578—2018《糖化白蛋白测定试剂盒（酶法）》
18、YY/T 1579—2018《体外诊断医疗器械 体外诊断试剂稳定性评价》
19、YY/T 1580—2018《肌酸激酶MB同工酶测定试剂盒（免疫抑制法）》
20、YY/T 1581—2018《过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒》
21、YY/T 1582—2018《胶体金免疫层析分析仪》
22、YY/T 1583—2018《叶酸测定试剂盒（化学发光免疫分析法）》
23、YY/T 1584—2018《视黄醇结合蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）》
24、YY/T 1586—2018《肿瘤个体化治疗相关基因突变检测试剂盒（荧光PCR法）》
25、YY/T 1588—2018《降钙素原测定试剂盒》
26、YY/T 0127.13—2018《口腔医疗器械生物学评价 第13部分：口腔黏膜刺激试验》
27、YY/T 0127.15—2018《口腔医疗器械生物学评价 第15部分：亚急性和亚慢性全身毒性试验：经口途径》
28、YY/T 0497—2018《一次性使用无菌胰岛素注射器》
29、YY/T 0521—2018《牙科学 种植体 骨内牙种植体动态疲劳试验》
30、YY/T 0587—2018《一次性使用无菌牙科注射针》
31、YY/T 1589—2018《雌二醇测定试剂盒（化学发光免疫分析法）》
32、YY/T 1594—2018《人抗甲状腺球蛋白抗体测定试剂盒》
33、YY/T 1598—2018《组织工程医疗器械产品 骨 用于脊柱融合的外科植入物的骨修复或再生评价试验指南》
34、YY 0462—2018《牙科学 石膏产品》
35、YY 1027—2018《牙科学 水胶体印模材料》
36、YY 0104—2018三棱针
37、YY 0780—2018 电针治疗仪
38、YY/T 1587—2018 医用内窥镜电子内窥镜
39、YY/T 1607—2018 医疗器械辐射灭菌剂量设定的方法
40、YY/T 1608—2018 医疗器械辐射灭菌验证剂量实验和灭菌剂量审核的抽样方法
41、YY/T 1609—2018 卡式蒸汽灭菌器
“
2017年
”
1、YY/T 0588—2017 《流式细胞仪》 （2017年第151号）
2、YY/T 1585—2017 《总25-羟基维生素D测定试剂盒（标记免疫分析法）》
（2017年第151号）
3、YY/T 1591—2017 《人类EGFR基因突变检测试剂盒》（2017年第151号）
4、YY/T 1595—2017 《氯胺酮检测试剂盒（胶体金法）》（2017年第151号）
5、YY/T 1596—2017《甲型流感病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）》（2017年第151号
6、YY/T 1597—2017 《新生儿苯丙氨酸测定试剂盒》（2017年第151号）
7、YY/T 0661—2017 《外科植入物 半结晶型聚丙交酯聚合物和共聚物树脂》
（2017年第118号）
8、YY/T 1141—2017 《骨凿通用技术条件》 （2017年第118号）
9、YY/T 1426.3—2017 《外科植入物 全膝关节假体的磨损 第3部分：位移控制的磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件》 （2017年第118号）
10、YY/T 1552—2017 《外科植入物 评价金属植入材料和医疗器械长期腐蚀行为的开路电位测量方法》 （2017年第118号）
11、YY/T 1553—2017 《心血管植入物 心脏封堵器》 （2017年第118号）
12、YY/T 1558.3—2017 《外科植入物 磷酸钙 第3部分：羟基磷灰石和β-磷酸三钙骨替代物》 （2017年第118号）
13、YY/T 1567—2017 《女用避孕套 技术要求与试验方法》 （2017年第118号）
14、YY /0285.1—2017 《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求》
（2017年第84号） （2019年1月1日实施）
15、YY /0285.3—2017 《血管内导管一次性使用无菌导管第3部分：中心静脉导管》
（2017年第84号） （2019年1月1日实施）
16、YY/ 0285.4—2017 《血管内导管一次性使用无菌导管第4部分：球囊扩张导管》
（2017年第84号） （2019年1月1日实施）
17、YY/ 0286.3—2017 《专用输液器第3部分：一次性使用避光输液器》
（2017年第84号） （2019年1月1日实施）
18、YY /0762—2017《眼科光学囊袋张力环》（2017年第84号）（2018年7月1日实施）
19、YY /0989.7—2017 《手术植入物有源植入式医疗器械第7部分：人工耳蜗植入系统的专用要求》 （2017年第84号） （2018年1月1日实施）
20、YY/T 1512—2017 《医疗器械生物学评价风险管理过程中生物学评价的实施指南》
（2017年第84号） （2018年7月1日实施）
21、YY/T 1566.1—2017 《一次性使用自体血处理器械第1部分：离心杯式血细胞回收器》（2017年第84号） （2018年7月1日实施）
22、YY/T 0326—2017 《一次性使用离心式血浆分离器》（2017年第49号）
23、YY/T 0490—2017 《气管支气管导管规格和标记》 （2017年第49号）
24、YY/T 1137—2017 《骨锯通用技术条件》 （2017年第49号）
25、YY/T 1293.5—2017 《接触性创面敷料第5部分：藻酸盐敷料》 （2017年第49号）
26、YY/T 1511—2017 《胶原蛋白海绵》 （2017年第49号）
27、YY/T 1514—2017 《人类免疫缺陷病毒（1+2型）抗体检测试剂盒（免疫印迹法）》
（2017年第49号）
28、YY/T 1515—2017《人类免疫缺陷病毒(I型)核酸定量检测试剂盒》（2017年第49号）
29、YY/T 1517—2017《EB病毒衣壳抗原(VCA）IgA抗体检测试剂盒》（2017年第49号）
30、YY/T 1525—2017 《甲基安非他明检测试剂盒（胶体金法）》（2017年第49号）
31、YY/T 1526—2017 《人类免疫缺陷病毒抗原抗体联合检测试剂盒（发光类）》
（2017年第49号）
32、YY/T 1529—2017 《酶联免疫分析仪》（2017年第49号）
33、YY/T 1537—2017 《放射治疗用激光定位系统性能和试验方法》（2017年第49号）
34、YY/T 1538—2017《放射治疗用自动扫描水模体系统性能和试验方法》(2017年第49
35、YY/T 1539—2017 《医用洁净工作台》（2017年第49号）
36、YY/T 1540—2017 《医用Ⅱ级生物安全柜核查指南》（2017年第49号）
37、YY/T 1541—2017 《乳腺X射线机高压电缆组件及插座技术条件》（2017年第49号）
38、YY/T 1542—2017《数字化医用X射线设备自动曝光控制评价方法》（2017年第49号
39、YY/T 1543—2017 《鼻氧管》（2017年第49号）
40、YY/T 1544—2017《环氧乙烷灭菌安全性和有效性的基础保障要求》（2017年第49号
41、YY/T 1545—2017《血液透析用浓缩物与血液透析设备连接的评价》（2017年第49号
42、YY/T 1546—2017 《用于SPECT成像CT衰减校正的试验方法》（2017年第49号）
43、YY/T 1547.1—2017《放射治疗用体位固定装置第1部分：热塑膜》（2017年第49号
44、YY/T 1547.2—2017《放射治疗用体位固定装置第2部分:真空负压垫》(2017年第49
45、YY/T 1548—2017 《放射治疗用胶片剂量测量方法》（2017年第49号）
46、YY/T 1549—2017 《生化分析用校准物》（2017年第49号）
47、YY/T 1554—2017 《输卵管导管》（2017年第49号）
48、YY/T 1570—2017 《组织工程医疗器械产品皮肤替代品（物）的术语和分类》
（2017年第49号）
49、YY/T 1571—2017 《组织工程医疗器械产品透明质酸钠》（2017年第49号）
50、YY/T 0127.7—2017 《口腔医疗器械生物学评价第7部分：牙髓牙本质应用试验》
（2017年第38号）
51、YY/T 0492—2017 《植入式心脏起搏器电极导线》（2017年第38号）
52、YY/T 0653—2017 《血液分析仪》（2017年第38号）
53、YY/T 0654—2017 《全自动生化分析仪》（2017年第38号）
54、YY/T 0657—2017 《医用离心机》（2017年第38号）
55、YY/T 0659—2017 《凝血分析仪》（2017年第38号）
56、YY/T 0686—2017 《医用镊》（2017年第38号）
57、YY/T 0706—2017 《乳腺X射线机专用技术条件》（2017年第38号）
58、YY/T 1122—2017 《咬骨钳（剪）通用技术条件》（2017年第38号）
59、YY/T 1403—2017 《环氧乙烷分包灭菌的要求》（2017年第38号）
60、YY/T 1465.4—2017 《医疗器械免疫原性评价方法第4部分：小鼠腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞试验半体内法》（2017年第38号）
61、YY/T 1510—2017 《医用血浆病毒灭活箱》（2017年第38号）
62、YY/T 1513—2017 《C反应蛋白测定试剂盒》（2017年第38号）
63、YY/T 1516—2017 《泌乳素定量标记免疫分析试剂盒》（2017年第38号）
64、YY/T 1518—2017 《C-肽（C-P）定量标记免疫分析试剂盒》（2017年第38号）
65、YY/T 1519—2017 《电生理标测导管》（2017年第38号）
66、YY/T 1521—2017 《超声弹性仿组织体模的技术要求》（2017年第38号）
67、YY/T 1522—2017《连接到医用气体管道系统终端的流量测量装置》(2017年第38号
68、YY/T 1523—2017 《二氧化碳测定试剂盒（PEPC酶法）》（2017年第38号）
69、YY/T 1524—2017《α-L-岩藻糖苷酶(AFU)测定试剂盒(CNPF底物法）》(2017年第38
70、YY/T 1527—2017 《α/β-地中海贫血基因分型检测试剂盒》（2017年第38号）
71、YY/T 1528—2017 《肌红蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）》（2017年第38号）
72、YY/T 1530—2017 《尿液有形成分分析仪用控制物质》（2017年第38号）
73、YY/T 1531—2017 《细菌生化鉴定系统》（2017年第38号）
74、YY/T 1532—2017 《医疗器械生物学评价纳米材料溶血试验》（2017年第38号）
75、YY/T 1533—2017 《全自动时间分辨荧光免疫分析仪》（2017年第38号）
76、YY/T 1534—2017 《医用LED设备光辐射安全分类的检测方法》（2017年第38号）
77、YY/T 1535—2017 《人类体外辅助生殖技术用医疗器械生物学评价人精子存活试验》
（2017年第38号）
78、YY/T 1536—2017 《非血管内导管表面滑动性能评价用标准试验模型》
（2017年第38号）
79、YY/T 1555.1—2017 《硅凝胶填充乳房植入物专用要求硅凝胶填充物性能要求第1部分：易挥发性物质限量要求》（2017年第38号）
80、YY/T 1556—2017《医用输液、输血、注射器具微粒污染检验方法》(2017年第38号
81、YY/T 1557—2017《医用输液、输血、注射器具用热塑性聚氨酯专用料》(2017年第38
82、YY/T 1559—2017《脊柱植入物椎间盘假体静态及动态性能试验方法》(2017年第38
83.、YY/T 1560—2017 《脊柱植入物椎体切除模型中枕颈和枕颈胸植入物试验方法》
（2017年第38号）
84、YY/T 1561—2017 《组织工程医疗器械产品动物源性支架材料残留α-Gal抗原检测》
（2017年第38号）
85、YY/T 1562—2017 《组织工程医疗器械产品生物材料支架细胞活性试验指南》
（2017年第38号）
86、YY/T 1563—2017 《脊柱植入物全椎间盘假体功能、运动和磨损评价试验方法》
（2017年第38号）
87、YY/T 1564—2017 《心血管植入物肺动脉带瓣管道体外脉动流性能测试方法》
（2017年第38号）
88、YY/T 1565—2017 《外科植入物无损检验铸造金属外科植入物射线照相检验》
（2017年第38号）
89、YY/T 1568—2017 《子宫托》（2017年第38号）
90、YY/T 0471.5—2017《接触性创面敷料试验方法第5部分:阻菌性》（2017年第25号）
91、YY/T 0614—2017 《一次性使用高压造影注射器及附件》（2017年第25号）
92、YY/T 0618—2017 《医疗器械细菌内毒素试验方法常规监控与跳批检验》
（2017年第25号）
93、YY/T 0619—2017 《医用内窥镜硬性电凝电切内窥镜》（2017年第25号）
94、YY/T 1292.4—2017 《医疗器械生殖和发育毒性试验第4部分：两代生殖毒性试验》
（2017年第25号）
95、YY/T 1477.4—2017 《接触性创面敷料性能评价用标准试验模型第4部分：评价创面敷料潜在粘连性的体外模型》（2017年第25号）
96、YY/T 1550.1—2017 《一次性使用输液器具与药物相容性研究指南第1部分：药物吸附研究》（2017年第25号）
97、YY/T 1551.1—2017 《输液、输血器具用空气过滤器第1部分：气溶胶细菌截留试验方法》（2017年第25号）
98、YY/T 1551.2—2017 《输液、输血器具用空气过滤器第2部分：液体细菌截留试验方法》（2017年第25号）
99、YY/T 1551.3—2017 《输液、输血器具用空气过滤器第3部分：完整性试验方法》
（2017年第25号）
100、YY/T 0287—2017 《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》（2017年第11号）
“
2016年
”
1、YY 0017—2016 《骨接合植入物金属接骨板》（2016年第129号）
2、YY 0018—2016 《骨接合植入物金属接骨螺钉》（2016年第129号）
3、YY 0271.1—2016《牙科学水基水门汀第1部分:粉/液酸碱水门汀》（2016年第129号）
4、YY 0271.2—2016《牙科学水基水门汀第2部分:树脂改性水门汀》（2016年第129号）
5、YY 0649—2016 《电位治疗设备》（2016年第129号）
6、YY 1493—2016 《重力控制型腹膜透析设备》（2016年第129号）
7、YY/T 0165—2016 《热垫式治疗仪》（2016年第129号）
8、YY/T 0215—2016 《医用臭氧消毒设备》（2016年第129号）
9、YY/T 0450.3—2016 《一次性使用无菌血管内导管辅件第3部分：球囊扩张导管用球囊充压装置》（2016年第129号）
10、YY/T 0506.4—2016 《病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第4部分：干态落絮试验方法》（2016年第129号）
11、YY/T 0567.7—2016 《医疗保健产品的无菌加工第7部分：医疗器械及组合型产品的替代加工》（2016年第129号）
12、YY/T 0640—2016 《无源外科植入物通用要求》（2016年第129号）
13、YY/T 0663.2—2016 《心血管植入物血管内器械第2部分：血管支架》
（2016年第129号）
14、YY/T 0679—2016 《医用低温蒸汽甲醛灭菌器》（2016年第129号）
15、YY/T 0697—2016 《电动颈腰椎牵引治疗设备》（2016年第129号）
16、YY/T 0722—2016 《医用电气设备在诊断放射学中用于X射线管电压非接入式测量的剂量学仪器》（2016年第129号）
17、YY/T 0803.5—2016《牙科学根管器械第5部分:成形和清洁器械》（2016年第129号）
18、YY/T 0967.3—2016 《牙科旋转器械杆第3部分陶瓷杆》（2016年第129号）
19、YY/T 0980.3—2016 《一次性使用活组织检查针第3部分机动装配式》
（2016年第129号）
20、YY/T 0980.4—2016 《一次性使用活组织检查针第4部分机动一体式》
（2016年第129号）
21、YY/T 1293.4—2016 《接触性创面敷料第4部分：水胶体敷料》（2016年第129号）
22、YY/T 1416.3—2016 《一次性使用人体静脉血样采集容器中添加剂量的测定方法第3部分：肝素》（2016年第129号）
23、YY/T 1416.4—2016 《一次性使用人体静脉血样采集容器中添加剂量的测定方法第4部分：氟化物》（2016年第129号）
24、YY/T 1417—2016《64层螺旋X射线计算机体层摄影设备技术条件》(2016年第129)
25、YY/T 1422—2016 《血清妊娠相关血浆蛋白A检测试剂（盒）（定量标记免疫分析法）》（2016年第129号）
26、YY/T 1435—2016 《组织工程医疗器械产品水凝胶表征指南》（2016年第129号）
27、YY/T1445—2016 《组织工程医疗器械产品术语》（2016年第129号）
28、YY/T1453—2016《组织工程医疗器械产品 I型胶原蛋白表征方法》(2016年第129号)
29、YY/T 1465.3—2016 《医疗器械免疫原性评价方法第3部分：空斑形成细胞测定琼脂固相法》（2016年第129号）
30、YY/T 1465.5—2016 《医疗器械免疫原性评价方法第5部分：用M86抗体测定动物源性医疗器械中α—Gal抗原清除率》（2016年第129号）
31、YY/T 1477.2—2016 《接触性创面敷料性能评价用标准试验模型第2部分：评价促创面愈合性能的动物烫伤模型》（2016年第129号）
32、YY/T 1477.3—2016 《接触性创面敷料性能评价用标准试验模型第3部分：评价液体控制性能的体外创面模型》（2016年第129号）
33、YY/T 1478—2016 《可重复使用医疗器械消毒灭菌的追溯信息》（2016年第129号）
34、YY/T 1479—2016 《薄膜过滤器的无菌试验方法》（2016年第129号）
35、YY/T 1480—2016 《基于声辐射力的超声弹性成像设备性能试验方法》
（2016年第129号）
36、YY/T 1481—2016 《超声多普勒胎儿监护仪核查指南》（2016年第129号）
37、YY/T 1482—2016 《单纯疱疹病毒IgG抗体检测试剂（盒）》（2016年第129号）
38、YY/T 1483—2016 《单纯疱疹病毒IgM抗体检测试剂（盒）》（2016年第129号）
39、YY/T 1484—2016 《眼科仪器眼轴长测量仪》（2016年第129号）
40、YY/T 1485—2016 《牙科学牙科种植机》（2016年第129号）
41、YY/T 1486—2016 《牙科学牙科种植用器械及相关辅助器械的通用要求》
（2016年第129号）
42、YY/T 1487.1—2016 《牙科学牙科橡皮障技术第1部分：打孔器》（2016年第129号）
43、YY/T 1488—2016 《舌象信息采集设备》（2016年第129号）
44、YY/T 1489—2016 《中医脉图采集设备》（2016年第129号）
45、YY/T 1490—2016 《电子加热灸疗设备》（2016年第129号）
46、YY/T 1491—2016 《电动颈腰椎牵引用床、椅和附件》（2016年第129号）
47、YY/T 1492—2016 《心肺转流系统表面涂层产品通用要求》（2016年第129号）
48、YY/T 1494—2016 《血液透析及相关治疗用浓缩物包装材料通用要求》
（2016年第129号）
49、YY/T 1495—2016 《清洗消毒效果的微生物验证方法》（2016年第129号）
50、YY/T 1496—2016 《红光治疗设备》（2016年第129号）
51、YY/T 1497—2016 《医用防护口罩材料病毒过滤效率评价测试方法 Phi—X174噬菌体测试方法》（2016年第129号）
52、YY/T 1498—2016 《医用防护服的选用评估指南》（2016年第129号）
53、YY/T 1499—2016 《医用防护服的液体阻隔性能和分级》（2016年第129号）
54、YY/T 1500—2016 《医疗器械热原试验单核细胞激活试验人全血ELISA法》
（2016年第129号）
55、YY/T 1501—2016 《牙科学牙科器械图形符号》（2016年第129号）
56、YY/T 1502—2016 《脊柱植入物椎间融合器》（2016年第129号）
57、YY/T 1503—2016《外科植入物金属接骨板弯曲疲劳性能试验方法》(2016年第129号
58、YY/T 1504—2016《外科植入物金属接骨螺钉轴向拔出力试验方法》(2016年第129号
59、YY/T 1505—2016《外科植入物金属接骨螺钉自攻性能试验方法》（2016年第129号）
60、YY/T 1506—2016《外科植入物金属接骨螺钉旋动扭矩试验方法》（2016年第129号）
61、YY/T 1507.1—2016 《外科植入物用超高分子聚乙烯粉料中杂质元素的测定第1部分：ICP—MS法测定钛（Ti）元素含量》（2016年第129号）
62、YY/T 1507.2—2016 《外科植入物用超高分子量聚乙烯粉料中杂质元素的测定第2部分：离子色谱法测定氯（Cl）元素含量》（2016年第129号）
63、YY/T 1507.3—2016 《外科植入物用超高分子量聚乙烯粉料中杂质元素的测定第3部分：ICP—MS法测定钙（Ca）元素含量》（2016年第129号）
64、YY/T 1507.4—2016 《外科植入物用超高分子量聚乙烯粉料中杂质元素的测定第4部分 ICP—MS法测定铝（Al）元素含量》（2016年第129号）
65、YY 0053—2016 《血液透析及相关治疗血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器》（2016年第74号）
66、YY 0267—2016 《血液透析及相关治疗血液净化装置的体外循环血路》(2016年第74
67、YY 0302.2—2016 《牙科学旋转器械车针第2部分：修整用车针》（2016年第74号）
68、YY 0325—2016 《一次性使用无菌导尿管》（2016年第74号）
69、YY 0477—2016 《角膜塑形用硬性透气接触镜》（2016年第74号）
70、YY 0503—2016 《环氧乙烷灭菌器》（2016年第74号）
71、YY 0504—2016 《手提式蒸汽灭菌器》（2016年第74号）
72、YY 0604—2016 《心肺转流系统血气交换器（氧合器）》（2016年第74号）
73、YY 0714.2—2016 《牙科学活动义齿软衬材料第2部分：长期使用材料》
（2016年第74号）
74、YY 0792.1—2016 《眼科仪器眼内照明器第1部分：通用要求和试验方法》
（2016年第74号）
75、YY 0983—2016 《激光治疗设备红宝石激光治疗机》（2016年第74号）
76、YY 0992—2016 《内镜清洗工作站》（2016年第74号）
77、YY 1048—2016 《心肺转流系统体外循环管道》（2016年第74号）
78、YY 1271—2016 《心肺转流系统一次性使用吸引管》（2016年第74号）
79、YY 1272—2016 《透析液过滤器》（2016年第74号）
80、YY 1273—2016 《血液净化辅助用滚压泵》（2016年第74号）
81、YY 1274—2016 《压力控制型腹膜透析设备》（2016年第74号）
82、YY 1275—2016 《热空气型干热灭菌器》（2016年第74号）
83、YY 1277—2016 《蒸汽灭菌器生物安全性能要求》（2016年第74号）
84、YY 1282—2016 《一次性使用静脉留置针》（2016年第74号）
85、YY 1289—2016 《激光治疗设备眼科半导体激光光凝仪》（2016年第74号）
86、YY 1290—2016 《一次性使用胆红素血浆吸附器》（2016年第74号）
87、YY 1296—2016 《光学和光子学手术显微镜眼科用手术显微镜的光危害》
（2016年第74号）
88、YY 1298—2016 《医用内窥镜胶囊式内窥镜》（2016年第74号）
89、YY 1300—2016 《激光治疗设备脉冲掺钕钇铝石榴石激光治疗机》（2016年第74号）
90、YY 1301—2016 《激光治疗设备铒激光治疗机》（2016年第74号）
91、YY 1412—2016 《心肺转流系统离心泵》（2016年第74号）
92、YY 1413—2016 《离心式血液成分分离设备》（2016年第74号）
93、YY/T 0043—2016 《医用缝合针》（2016年第74号）
94、YY/T 0064—2016 《医用诊断X射线管组件电气及负载特性》（2016年第74号）
95、YY/T 0079—2016 《医用金属夹》（2016年第74号）
96、YY/T 0243—2016 《一次性使用注射器用活塞》（2016年第74号）
97、YY/T 0291—2016 《医用X射线设备环境要求及试验方法》（2016年第74号）
98、YY/T 0294.1—2016 《外科器械金属材料第1部分：不锈钢》（2016年第74号）
99、YY/T 0481—2016 《医用诊断X射线设备测定特性用辐射条件》（2016年第74号）
100、YY/T 0583.2—2016 《一次性使用胸腔引流装置第2部分：干封阀式》
（2016年第74号）
101、YY/T 0589—2016 《电解质分析仪》（2016年第74号）
102、YY/T 0624—2016 《牙科学正畸弹性体附件》（2016年第74号）
103、YY/T 0625—2016 《牙科学正畸丝》（2016年第74号）
103、YY/T 0663.3—2016 《心血管植入物血管内器械第3部分：腔静脉滤器》
（2016年第74号）
104、YY/T 0905.1—2016 《牙科学场地设备第1部分：吸引系统》（2016年第74号）
105、YY/T 0971—2016 《放射治疗用多元限束装置性能和试验方法》（2016年第74号）
106、YY/T 0972—2016 《有源植入医疗器械植入式心律调节设备用四极连接器系统尺寸和试验要求》（2016年第74号）
107、YY/T 0973—2016 《自动控制式近距离后装设备放射治疗计划系统性能和试验方法》（2016年第74号）
108、YY/T 0975—2016 《麻醉和呼吸设备麻醉期间用于贴示在含药物注射器上的标签颜色、图案和特性》（2016年第74号）
109、YY/T 0976—2016 《医用电气设备放射治疗用电离室剂量计》（2016年第74号）
110、YY/T 0977—2016 《麻醉和呼吸设备口咽通气道》（2016年第74号）
111、YY/T 0978—2016 《麻醉储气囊》（2016年第74号）
112、YY/T 0979—2016 《一次性使用流产吸引管》（2016年第74号）
113、YY/T 0980.1—2016《一次性使用活组织检查针第1部分：通用要求》(2016年第74
114、YY/T 0981—2016 《一次性使用五官冲洗器》（2016年第74号）
115、YY/T 0982—2016 《热磁振子治疗设备》（2016年第74号）
116、YY/T 0984—2016 《泪道塞》（2016年第74号）
117、YY/T 0985—2016 《麻醉和呼吸设备上喉部通气道和接头》（2016年第74号）
118、YY/T 0987.1—2016《外科植入物磁共振兼容性第1部分：安全标记》(2016年第74
119、YY/T 0987.2—2016 《外科植入物磁共振兼容性第2部分：磁致位移力试验方法》
（2016年第74号）
120、YY/T 0987.3—2016 《外科植入物磁共振兼容性第3部分：图像伪影评价方法》
（2016年第74号）
121、YY/T 0987.4—2016 《外科植入物磁共振兼容性第4部分：射频致热试验方法》
（2016年第74号）
122、YY/T 0987.5—2016 《外科植入物磁共振兼容性第5部分：磁致扭矩试验方法》
（2016年第74号）
123、YY/T 0988.1—2016 《外科植入物涂层第1部分：钴-28铬-6钼粉末》
（2016年第74号）
124、YY/T 0988.2—2016 《外科植入物涂层第2部分：钛及钛-6铝-4钒合金粉末》
（2016年第74号）
125、YY/T 0988.11—2016 《外科植入物涂层第11部分：磷酸钙涂层和金属涂层拉伸试验方法》（2016年第74号）
126、YY/T 0988.12—2016 《外科植入物涂层第12部分：磷酸钙涂层和金属涂层剪切试验方法》（2016年第74号）
127、YY/T 0988.13—2016 《外科植入物涂层第13部分：磷酸钙、金属和磷酸钙/金属复合涂层剪切和弯曲疲劳试验方法》（2016年第74号）
128、YY/T 0988.14—2016 《外科植入物涂层第14部分：多孔涂层体视学评价方法》
（2016年第74号）
129、YY/T 0988.15—2016 《外科植入物涂层第15部分：金属热喷涂涂层耐磨性能试验方法》（2016年第74号）
130、YY/T 1031—2016 《持针钳》（2016年第74号）
131、YY/T 1043.1—2016 《牙科学牙科治疗机第1部分：通用要求与测试方法》
（2016年第74号）
132、YY/T 1146—2016 《医用光学仪器照度测试方法》（2016年第74号）
133、YY/T 1276—2016 《医疗器械干热灭菌过程的开发、确认和常规控制要求》
（2016年第74号）
134、YY/T1283—2016 《可吸收性明胶海绵》（2016年第74号）
135、YY/T 1287.1—2016 《颅外引流系统第1部分：颅脑穿刺外引流收集装置》
（2016年第74号）
136、YY/T 1291—2016 《一次性使用胰岛素泵用皮下输液器》（2016年第74号）
137、YY/T 1293.1—2016 《接触性创面辅料第1部分：凡士林纱布》（2016年第74号）
138、YY/T 1293.2—2016《接触性创面敷料第2部分:聚氨酯泡沫敷料》（2016年第74号）
139、YY/T 1306—2016 《熏蒸治疗仪》（2016年第74号）
140、YY/T 1307—2016 《医用乳腺数字化X射线摄影用探测器》（2016年第74号）
141、YY/T 1308—2016 《自动控制式近距离治疗后装设备》（2016年第74号）
142、YY/T 1309—2016 《清洗消毒器超声清洗的要求和试验》（2016年第74号）
143、YY/T 1400—2016 《牙科学牙科设备表面材料耐受化学消毒剂的测定》
（2016年第74号）
144、YY/T 1401—2016 《牙齿美白冷光仪》（2016年第74号）
145、YY/T 1402—2016 《医疗器械蒸汽灭菌过程挑战装置适用性的测试方法》
（2016年第74号）
146、YY/T 1404—2016《含铜宫内节育器用铜的技术要求与试验方法》（2016年第74号）
147、YY/T 1405—2016 《机械避孕器械可重复使用的天然和硅橡胶阴道隔膜要求和试验》（2016年第74号）
148、YY/T 1406.1—2016 《医疗器械软件第1部分:YY/T0316应用于医疗器械软件的指南》（2016年第74号）
149、YY/T 1407—2016 《放射治疗模拟机影像系统性能和试验方法》（2016年第74号）
150、YY/T 1408—2016 《单光子发射及X射线计算机断层成像系统性能和试验方法》
（2016年第74号）
151、YY/T 1409—2016 《等离子手术设备》（2016年第74号）
152、YY/T 1410—2016 《平衡测试训练系统》（2016年第74号）
153、YY/T 1411—2016 《牙科学对改善或维持牙科治疗机治疗用水微生物质量的措施进行评估的试验方法》（2016年第74号）
154、YY/T 1414—2016 《血液透析设备液路用电磁阀技术要求》（2016年第74号）
155、YY/T 1415—2016 《皮肤吻合器》（2016年第74号）
156、YY/T 1416.1—2016 《一次性使用人体静脉血样采集容器中添加剂量的测定方法第1部分:乙二胺四乙酸（EDTA）盐》（2016年第74号）
157、YY 0065—2016 《眼科仪器裂隙灯显微镜》（2016年第25号）
158、YY 0118—2016 《关节置换植入物髋关节假体》（2016年第25号）
159、YY 0299—2016 《医用超声耦合剂》（2016年第25号）
160、YY 0315—2016 《钛及钛合金牙种植体》（2016年第25号）
161、YY 0502—2016 《关节置换植入物膝关节假体》（2016年第25号）
162、YY 0579—2016 《眼科仪器角膜曲率计》（2016年第25号）
163、YY 0592—2016 《高强度聚焦超声（HIFU）治疗系统》（2016年第25号）
164、YY 0605.12—2016 《外科植入物金属材料第12部分：锻造钴-铬-钼合金》
（2016年第25号）
165、YY 0621.1—2016《牙科学匹配性试验第1部分：金属-陶瓷体系》（2016年第25号
166、YY 0803.3—2016 《牙科学根管器械第3部分加压器》（2016年第25号）
167、YY 0989.6—2016 《手术植入物有源植入医疗器械第6部分：治疗快速性心律失常的有源植入医疗器械（包括植入式除颤器）的专用要求》（2016年第25号）
168、YY 1057—2016 《医用脚踏开关通用技术条件》（2016年第25号）
169、YY 1468—2016《用于医用气体管道系统的氧气浓缩器供气系统》（2016年第25号
170、YY 1475—2016 《激光治疗设备 Q开关掺钕钇铝石榴石激光治疗机》
（2016年第25号）
171、YY/T 0127.18—2016 《口腔医疗器械生物学评价第18部分：牙本质屏障细胞毒性试验》（2016年第25号）
172、YY/T 0316—2016 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》（2016年第25号）
173、YY/T 0466.1—2016 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》（2016年第25号）
174、YY/T 0467—2016 《医疗器械保障医疗器械安全和性能公认基本原则的标准选用指南》（2016年第25号）
175、YY/T 0486—2016 《激光手术专用气管导管标记和随机信息的要求》
（2016年第25号）
176、YY/T 0496—2016 《牙科学铸造蜡和基托蜡》（2016年第25号）
177、YY/T 0506.2—2016 《病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第2部分：性能要求和试验方法》（2016年第25号）
178、YY/T 0586—2016 《医用高分子制品 X射线不透性试验方法》（2016年第25号）
179、YY/T 0616.1—2016 《一次性使用医用手套第1部分：生物学评价要求与试验》
（2016年第25号）
180、YY/T 0616.2—2016 《一次性使用医用手套第2部分：测定货架寿命的要求和试验》（2016年第25号）
181、YY/T 0651.1—2016 《外科植入物全髋关节假体的磨损第1部分：磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件》（2016年第25号）
182、YY/T 0652—2016 《植入物材料的磨损聚合物和金属材料磨屑分离和表征》
（2016年第25号）
183、YY/T 0734.4—2016 《清洗消毒器第4部分：对非介入式等医疗器械进行湿热消毒的清洗消毒器要求和试验》（2016年第25号）
184、YY/T 0752—2016 电动骨组织手术设备》（2016年第25号）
185、YY/T 0869.1—2016 《医疗器械不良事件分级编码结构第1部分：事件类型编码》
（2016年第25号）
186、YY/T 0869.2—2016 《医疗器械不良事件分级编码结构第2部分：评价编码》
（2016年第25号）
187、YY/T 0980.2—2016 《一次性使用活组织检查针第2部分：手动式》
（2016年第25号）
188、YY/T 1015—2016 《眼用持针钳》（2016年第25号）
189、YY/T 1286.2—2016 《血小板贮存袋性能第2部分：血小板贮存性能评价指南》
（2016年第25号）
190、YY/T 1287.2—2016 《颅脑外引流系统第2部分：腰椎穿刺脑脊液外引流收集装置》（2016年第25号）
191、YY/T 1287.3—2016 《颅脑外引流系统第3部分：颅脑外引流导管》
（2016年第25号）
192、YY/T 1292.3—2016 《医疗器械生殖和发育毒性试验第3部分：一代生殖毒性试验》（2016年第25号）
193、YY/T 1416.2—2016 《一次性使用人体静脉血样采集容器中添加剂量的测定方法第2部分: 柠檬酸钠》（2016年第25号）
194、YY/T 1418—2016 《眼科光学和仪器人眼像差表述》（2016年第25号）
192、YY/T 1419—2016 《超声准静态应变弹性性能试验方法》（2016年第25号）
193、YY/T 1420—2016 《医用超声设备环境要求及试验方法》（2016年第25号）
194、YY/T 1421—2016 《载脂蛋白B测定试剂盒》（2016年第25号）
195、YY/T 1423—2016 《幽门螺杆菌抗体检测试剂盒（胶体金法）》（2016年第25号）
196、YY/T 1424—2016《沙眼衣原体DNA检测试剂盒（荧光PCR法）》（2016年第25号
197、YY/T 1425—2016《防护服材料抗注射针穿刺性能标准试验方法》（2016年第25号）
198、YY/T 1426.1—2016 《外科植入物全膝关节假体的磨损第1部分：载荷控制的磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件》（2016年第25号）
199、YY/T 1426.2—2016 《外科植入物全膝关节假体的磨损第2部分：测量方法》
（2016年第25号）
200、YY/T 1427—2016 《外科植入物可植入材料及医疗器械静态和动态腐蚀试验的测试溶液和条件》（2016年第25号）
201、YY/T 1428—2016 《脊柱植入物相关术语》（2016年第25号）
202、YY/T 1429—2016 《外科植入物丙烯酸类树脂骨水泥矫形外科用丙烯酸类树脂骨水泥弯曲疲劳性能试验方法》（2016年第25号）
203、YY/T 1430—2016 《外科植入物用超高分子量聚乙烯小冲孔试验方法》
（2016年第25号）
204、YY/T 1431—2016 《外科植入物医用级超高分子量聚乙烯纱线》（2016年第25号）
205、YY/T 1432—2016 《通过测量热封试样的密封强度确定医疗器械软性包装材料的热封参数的试验方法》（2016年第25号）
206、YY/T 1433—2016 《医疗器械软性包装材料热态密封强度（热粘强度）试验方法》
（2016年第25号）
207、YY/T 1434—2016 《人类体外辅助生殖技术用医疗器械体外鼠胚试验》
（2016年第25号）
208、YY/T 1436—2016 《造口术和失禁辅助器具灌洗器要求和试验方法》
（2016年第25号）
209、YY/T 1437—2016 《医疗器械 YY/T 0316应用指南》（2016年第25号）
210、YY/T 1438—2016 《麻醉和呼吸设备评价自主呼吸者肺功能的呼气峰值流量计》
（2016年第25号）
211、YY/T 1439.2—2016 《医用气体压力调节器第2部分：汇流排压力调节器和管道压力调节器》（2016年第25号）
212、YY/T 1440—2016 《与医用气体系统一起使用的高压挠性连接》（2016年第25号）
213、YY/T 1441—2016 《体外诊断医疗器械性能评估通用要求》（2016年第25号）
214、YY/T 1442—2016 《β2-微球蛋白定量检测试剂（盒）》（2016年第25号）
215、YY/T 1443—2016《甲型流感病毒抗原检测试剂盒（免疫层析法）》（2016年第25号
216、YY/T 1444—2016 《总蛋白测定试剂盒》（2016年第25号）
217、YY/T 1446—2016 《医用内窥镜内窥镜器械掌式器械》（2016年第25号）
218、YY/T 1447—2016《外科植入物植入材料磷灰石形成能力的体外评估》(2016年第25
219、YY/T 1448—2016 《脂蛋白（a）测定试剂盒》（2016年第25号）
220、YY/T 1449.3—2016 《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜》（2016年第25号）
220、YY/T 1450—2016 《载脂蛋白A-I测定试剂（盒）》（2016年第25号）
221、YY/T 1451—2016 《脑利钠肽和氨基末端脑利钠肽前体检测试剂（盒）（定量标记免疫分析法）》（2016年第25号）
222、YY/T 1452—2016 《干式血液细胞分析仪（离心法）》（2016年第25号）
223、YY/T 1454—2016 《自我检测用体外诊断医疗器械基本要求》（2016年第25号）
224、YY/T 1455—2016 《应用参考测量程序对酶催化活性浓度赋值及其不确定度评定指南》（2016年第25号）
225、YY/T 1456—2016 《铁蛋白定量检测试剂（盒）》（2016年第25号）
226、YY/T 1457—2016 《无源外科植入物硅凝胶填充乳房植入物中寡聚硅氧烷类物质测定方法》（2016年第25号）
227、YY/T 1458—2016 《抗甲状腺过氧化物酶抗体定量检测试剂（盒）（化学发光免疫分析法）》（2016年第25号）
228、YY/T 1459—2016 《人类基因原位杂交检测试剂盒》（2016年第25号）
229、YY/T 1460—2016 《血液流变仪》（2016年第25号）
230、YY/T 1461—2016 《缺血修饰白蛋白测定试剂（盒）》（2016年第25号）
231、YY/T 1462—2016 《甲型H1N1流感病毒RNA检测试剂盒（荧光PCR法）》
（2016年第25号）
232、YY/T 1463—2016 《医疗器械灭菌确认选择微生物挑战和染菌部位的指南》
（2016年第25号）
233、YY/T 1464—2016 《医疗器械灭菌低温蒸汽甲醛灭菌过程的开发、确认和常规控制要求》（2016年第25号）
234、YY/T 1465.1—2016 《医疗器械免疫原性评价方法第1部分体外T淋巴细胞转化试验》（2016年第25号）
235、YY/T 1465.2—2016 《医疗器械免疫原性评价方法第2部分血清免疫球蛋白和补体成分测定ELISA法》（2016年第25号）
236、YY/T 1466—2016 《口腔X射线数字化体层摄影设备骨密度测定评价方法》
（2016年第25号）
237、YY/T 1467—2016 《医用包扎敷料救护绷带》（2016年第25号）
238、YY/T 1469—2016 《便携式电动输液泵》（2016年第25号）
239、YY/T 1470—2016 《一次性使用脐带剪（切）断器》（2016年第25号）
240、YY/T 1471—2016 《含铜宫内节育器用含吲哚美辛硅橡胶技术要求与试验方法》
（2016年第25号）
241、YY/T 1472.1—2016 《胸科小切口器械第1部分：滑板式手术钳》（2016年第25号）
242、YY/T 1473—2016 《医疗器械标准化工作指南涉及安全要求的标准制定》
（2016年第25号）
243、YY/T 1474—2016 《医疗器械可用性工程对医疗器械的应用》
（2016年第25号）
244、YY/T 1476—2016 《超声膀胱扫描仪通用技术条件》（2016年第25号）
245、YY/T 1477.1—2016 《接触性创面敷料性能评价用标准试验模型第1部分：评价抗菌活性的体外创面模型》（2016年第25号）
“
2015年
”
1、YY 0572-2015 《血液透析及相关治疗用水》（2015年第8号）
2、YY 0598-2015 《血液透析及相关治疗用浓缩物》（2015年第8号）
3、YY 0599-2015 《激光治疗设备准分子激光角膜屈光（2015年第8号）
4、YY 0603-2015 《心血管植入物及人工器官心脏手术硬壳贮血器/静脉贮血器系统（带或不带过滤器）和静脉贮血软袋》（2015年第8号）
5、YY 0605.9-2015 《外科植入物金属材料第9部分：锻造高氮不锈钢》（2015年第8号）
6、YY 0831.2-2015 《γ射束立体定向放射治疗系统第2部分：体部多源γ射束立体定向放射治疗系统》（2015年第8号）
7、YY 0832.2-2015 《X辐射放射治疗立体定向及计划系统第2部分：体部X辐射放射治疗立体定向及计划系统》（2015年第8号）
8、YY 0945.2-2015 《医用电气设备第2部分：带内部电源的体外心脏起搏器安全专用要求》（2015年第8号）
9、YY 0948-2015 《心肺转流系统一次性使用动静脉插管》（2015年第8号）
10、YY 0950-2015 《气压弹道式体外压力波治疗设备》（2015年第8号）
11、YY 0951-2015 《干扰电治疗设备》（2015年第8号）
12、YY 0952-2015 《医用控温毯》（2015年第8号）
13、YY 0953-2015 《医用羧甲基壳聚糖》（2015年第8号）
14、YY 0954-2015 《无源外科植入物-I型胶原蛋白植入剂》（2015年第8号）
15、YY/T 0058-2015 《牙科学病人椅》（2015年第8号）
16、YY/T 0066-2015 《眼科仪器名词术语》（2015年第8号）
17、YY/T 0107-2015 《眼科A型超声测量仪》（2015年第8号）
18、YY/T 0113-2015 《牙科学复合树脂耐磨耗性能测试方法》（2015年第8号）
19、YY/T 0308-2015 《医用透明质酸钠凝胶》（2015年第8号）
20、YY/T 0310-2015 《X射线计算机体层摄影设备通用技术条件》（2015年第8号）
21、YY/T 0328-2015 《一次性使用动静脉穿刺器》（2015年第8号）
22、YY/T 0330-2015 《医用脱脂棉》（2015年第8号）
23、YY/T 0466.2-2015 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第2部分：符号的制订、选择和确认》（2015年第8号）
24、YY/T 0468-2015 《医疗器械质量管理医疗器械术语系统数据结构》（2015年第8号）
25、YY/T 0583.1-2015 《一次性使用胸腔引流装置第1部分：水封式》（2015年第8号）
26、YY/T 0593-2015 《超声经颅多普勒血流分析仪》（2015年第8号）
27、YY/T 0646-2015 《小型蒸汽灭菌器自动控制型》（2015年第8号）
28、YY/T 0771.4-2015 《动物源医疗器械第4部分：传播性海绵状脑病（TSE）因子的去除和/或灭活及其过程确认分析的原则》（2015年第8号）
29、YY/T 0803.4-2015 《牙科学根管器械第4部分：辅助器械》（2015年第8号）
30、YY/T 0873.6-2015《牙科学旋转器械的数字编码系统第6部分：研磨器械的特征》
（2015年第8号）
31、YY/T 0878.2-2015 《医疗器械补体激活试验第2部分：血清旁路途径补体激活》
（2015年第8号）
32、YY/T 0879.2-2015 《医疗器械致敏反应试验第2部分：小鼠局部淋巴结试验（LLNA）BrdU-ELISA法》（2015年第8号）
33、YY/T 0912-2015 《牙科学钎焊材料》（2015年第8号）
34、YY/T 0913-2015 《牙科旋转器械用心轴》（2015年第8号）
35、YY/T 0914-2015 《牙科学激光焊接》（2015年第8号）
36、YY/T 0915-2015 《牙科学正畸用托槽和颊面管》（2015年第8号）
37、YY/T 0921-2015 《医用吸水性粘胶纤维》（2015年第8号）
38、YY/T 0967.1-2015 《牙科旋转器械杆第1部分金属杆》（2015年第8号）
39、YY/T 0967.2-2015 《牙科旋转器械杆第2部分塑料杆》（2015年第8号）
40、YY/T 0990-2015 《聚合物基牙体修复材料临床试验指南》（2015年第8号）
41、YY/T 0991-2015 《正畸托槽临床试验指南》（2015年第8号）
42、YY/T 0993-2015 《医疗器械生物学评价纳米材料：体外细胞毒性试验（MTT试验和LDH试验）》（2015年第8号）
43 YY/T 0994-2015 《磁刺激设备》（2015年第8号）
44、YY/T 0995-2015 《人类辅助生殖技术用医疗器械术语和定义》（2015年第8号）
45、YY/T 0996-2015 《尿液有形成分分析仪（数字成像自动识别）》（2015年第8号）
46、YY/T 0997-2015 《肘、膝关节被动运动设备》（2015年第8号）
47、YY/T 0998-2015 《半导体升降温治疗设备》（2015年第8号）
48、YY/T 1040.1-2015《麻醉和呼吸设备圆锥接头第1部分:锥头与锥套》(2015年第8号)
49、YY/T 1084-2015 《医用超声诊断设备声输出功率的测量方法》（2015年第8号）
50、YY/T 1095-2015 《肌电生物反馈仪》（2015年第8号）
51、YY/T 1252-2015 《总IgE定量标记免疫分析试剂盒》（2015年第8号）
52、YY/T 1253-2015 《低密度脂蛋白胆固醇测定试剂（盒）》（2015年第8号）
53、YY/T 1254-2015 《高密度脂蛋白胆固醇测定试剂（盒）》（2015年第8号）
54、YY/T 1255-2015 《免疫比浊法检测试剂（盒）（透射法）》（2015年第8号）
55、YY/T 1256-2015 《解脲脲原体核酸扩增检测试剂盒》（2015年第8号）
56、YY/T 1257-2015 《游离人绒毛膜促性腺激素β亚单位定量标记免疫分析试剂盒》
（2015年第8号）
57、YY/T 1258-2015 《同型半胱氨酸检测试剂（盒）（酶循环法）》（2015年第8号）
58、YY/T 1259-2015 《戊型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫吸附法）》
（2015年第8号）
59、YY/T 1260-2015 《戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫吸附法）》
（2015年第8号）
60、YY/T 1261-2015 《HER2基因检测试剂盒（荧光原位杂交法）》（2015年第8号）
61、YY/T 1262-2015 《神经元特异性烯醇化酶定量标记免疫分析试剂盒》
（2015年第8号）
62、YY/T 1263-2015 《适用于干热灭菌的医疗器械的材料评价》（2015年第8号）
63、YY/T 1264-2015 《适用于臭氧灭菌的医疗器械的材料评价》（2015年第8号）
64、YY/T 1265-2015 《适用于湿热灭菌的医疗器械的材料评价》（2015年第8号）
65、YY/T 1266-2015 《适用于过氧化氢灭菌的医疗器械的材料评价》（2015年第8号）
66、YY/T 1267-2015 《适用于环氧乙烷灭菌的医疗器械的材料评价》（2015年第8号）
67、YY/T 1268-2015 《环氧乙烷灭菌的产品追加和过程等效》（2015年第8号）
68、YY/T 1269-2015《血液透析和相关治疗用水处理设备常规控制要求》(2015年第8号)
69、YY/T 1270-2015 《心肺转流系统血路连接器（接头）》（2015年第8号）
70、YY/T 1278-2015 《医用超声设备换能器声束面积测量方法》（2015年第8号）
71、YY/T 1279-2015 《三维超声成像性能试验方法》（2015年第8号）
72、YY/T 1280-2015 《牙科学义齿黏附剂》（2015年第8号）
73、YY/T 1281-2015 《牙科学种植体手动扭矩器械的临床性能》（2015年第8号）
74、YY/T 1284.1-2015 《牙科镊第1部分：通用要求》（2015年第8号）
75、YY/T 1284.2-2015 《牙科镊第2部分：双弯型》（2015年第8号）
76、YY/T 1284.3-2015 《牙科镊第3部分：单弯型》（2015年第8号）
77、YY/T 1285-2015 《牙科学口腔医疗保健人员工作区域内牙科设备位置信息系统》
（2015年第8号）
78、YY/T 1286.1-2015 《血小板贮存袋性能第1部分：膜材透气性能测定压差法》
（2015年第8号）
79、YY/T 1288-2015 《一次性使用输血器具用尼龙血液过滤网》（2015年第8号）
80、YY/T 1292.1-2015 《医疗器械生殖和发育毒性试验第1部分：筛选试验》
（2015年第8号）
81、YY/T 1292.2-2015 《医疗器械生殖和发育毒性试验第2部分:胚胎发育毒性试验》
（2015年第8号）
82、YY/T 1294.2-2015 《外科植入物陶瓷材料第2部分：氧化锆增韧高纯氧化铝基复合材料》（2015年第8号）
83、YY/T 1295-2015《医疗器械生物学评价纳米材料：细菌内毒素试验》(2015年第8号)
84、YY/T 1297-2015 《医用内窥镜内窥镜器械刮匙》（2015年第8号）
85、YY/T 1302.1-2015 《环氧乙烷灭菌的物理和微生物性能要求第1部分：物理要求》
（2015年第8号）
86、YY/T 1302.2-2015 《环氧乙烷灭菌的物理和微生物性能要求第2部分：微生物要求》（2015年第8号）
87、YY/T 1303-2015 《核酸扩增反向点杂交试剂（盒）》（2015年第8号）
88、YY/T 1304.1-2015 《时间分辨荧光免疫检测系统第1部分：半自动时间分辨荧光免疫分析仪》（2015年第8号）
89、YY/T 1304.2-2015 《时间分辨荧光免疫检测系统第2部分：时间分辨荧光免疫分析定量测定试剂（盒）》（2015年第8号）
90、YY/T 1305-2015 《钛及钛合金牙种植体临床试验指南》（2015年第8号）
“2014年”
1、YY/T 0090-2014 《子宫刮匙》（2014年第30号）
2、YY/T 0119.1-2014 《脊柱植入物 脊柱内固定系统部件 第1部分：通用要求》
（2014年第30号）
3、YY/T 0119.2-2014 《脊柱植入物 脊柱内固定系统部件 第2部分：金属脊柱螺钉》
（2014年第30号）
4、YY/T 0119.3-2014 《脊柱植入物 脊柱内固定系统部件 第3部分：金属脊柱板》
（2014年第30号）
5、YY/T 0119.4-2014 《脊柱植入物 脊柱内固定系统部件 第4部分：金属脊柱棒》
（2014年第30号）
6、YY/T 0119.5-2014 《脊柱植入物 脊柱内固定系统部件 第5部分：金属脊柱螺钉静态和疲劳弯曲强度测定试验方法》（2014年第30号）
7、YY/T 0127.3-2014 《口腔医疗器械生物学评价 第3部分：根管内应用试验》
（2014年第30号）
8、YY/T 0127.5-2014 《口腔医疗器械生物学评价 第5部分：吸入毒性试验》
（2014年第30号）
9、YY/T 0127.11-2014 《口腔医疗器械生物学评价 第11部分：盖髓试验》
（2014年第30号）
10、YY/T 0127.17-2014 《口腔医疗器械生物学评价 第17部分：小鼠淋巴瘤细胞（TK）基因突变试验》（2014年第30号）
11、YY/T 0172-2014 《子宫探针》（2014年第30号）
12、YY/T 0184-2014 《输精管结扎用钳》（2014年第30号）
13、YY/T 0313-2014《医用高分子产品包装和制造商提供信息的要求》（2014年第30号）
14、YY/T 0345.2-2014《外科植入物金属骨针第2部分:斯氏针 尺寸》（2014年第30号）
15、YY/T 0345.3-2014 《外科植入物 金属骨针 第3部分：克氏针》（2014年第30号）
16、YY/T 0456.1-2014 《血液分析仪用试剂 第1部分 清洗液》（2014年第30号）
17、YY/T 0456.2-2014 《血液分析仪用试剂 第2部分 溶血剂》（2014年第30号）
18、YY/T 0456.3-2014 《血液分析仪用试剂 第3部分 稀释剂》（2014年第30号）
19、YY/T 0456.4-2014 《血液分析仪用试剂 第4部分 有核红细胞检测试剂》
（2014年第30号）
20、YY/T 0456.5-2014 《血液分析仪用试剂 第5部分 网织红细胞检测试剂》
（2014年第30号）
21、YY/T 0458-2014 《超声多普勒仿血流体模的技术要求》（2014年第30号）
22、YY/T 0501-2014 《尿液分析质控物》（2014年第30号）
23、YY/T 0506.7-2014 《病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第7部分：洁净度-微生物试验方法》（2014年第30号）
24、YY/T 0606.14-2014 《组织工程医疗产品 第14部分 评价基质及支架免疫反应的实验方法——ELISA法》（2014年第30号）
25、YY/T 0606.15-2014 《组织工程医疗产品 第15部分 评价基质及支架免疫反应的实验方法——淋巴细胞增殖试验》（2014年第30号）
26、YY/T 0606.20-2014 《组织工程医疗产品 第20部分：评价基质及支架免疫反应的试验方法：细胞迁移试验》（2014年第30号）
27、YY/T 0606.25-2014 《组织工程医疗产品 第25部分 动物源性生物材料DNA残留量测定法：荧光染色法》（2014年第30号）
28、YY/T 0642-2014 《超声声场特性 确定医用诊断超声热场和机械指数的试验方法》
（2014年第30号）
29、YY/T 0663.1-2014 《心血管植入物 血管内装置 第1部分：血管内假体》
（2014年第30号）
30、YY/T 0681.11-2014 《无菌医疗器械包装试验方法 第11部分：目力检测医用包装密封完整性》（2014年第30号）
31、YY/T 0681.12-2014 《无菌医疗器械包装试验方法 第12部分：软性屏障膜抗揉搓性》（2014年第30号）
32、YY/T 0681.13-2014 《无菌医疗器械包装试验方法 第13部分：软性屏障膜和复合膜抗慢速戳穿性》（2014年第30号）
33、YY/T 0805.2-2014 《牙科学 金刚石旋转器械 第2部分：切盘》（2014年第30号）
34、YY/T 0809.10-2014 《外科植入物 半髋和全髋关节假体 第10部分：组合式股骨头抗静载力测定》（2014年第30号）
35、YY/T 0870.4-2014 《医疗器械遗传毒性试验 第4部分：哺乳动物骨髓红细胞微核试验》（2014年第30号）
36、YY/T 0870.5-2014 《医疗器械遗传毒性试验 第5部分 哺乳动物骨髓染色体畸变试验》（2014年第30号）
37、YY/T 0873.2-2014 《牙科 旋转器械的数字编码系统 第2部分：形状》
（2014年第30号）
38、YY/T 0873.3-2014 《牙科 旋转器械的数字编码系统 第3部分：车针和刃具的特征》（2014年第30号）
39、YY/T 0873.4-2014 《牙科 旋转器械的数字编码系统 第4部分：金刚石器械的特征》（2014年第30号）
40、YY/T 0873.5-2014 《牙科 旋转器械的数字编码系统 第5部分：牙根管器械的特征》（2014年第30号）
41、YY/T 0873.7-2014 《牙科 旋转器械的数字编码系统 第7部分：心轴和专用器械的特征》（2014年第30号）
42、YY/T 0911-2014 《牙科学 聚合物基代型材料》（2014年第30号）
43、YY/T 0916.1-2014 《医用液体和气体用小孔径连接件 第1部分：通用要求》
（2014年第30号）
44、YY/T 0917-2014 《神经外科植入物 可塑型预制颅骨板》（2014年第30号）
45、YY/T 0918-2014 《药液过滤膜、药液过滤器细菌截留试验方法》（2014年第30号）
46、YY/T 0919-2014 《无源外科植入物 关节置换植入物 膝关节置换植入物的专用要求》（2014年第30号）
47、YY/T 0920-2014 《无源外科植入物 关节置换植入物 髋关节置换植入物的专用要求》（2014年第30号）
48、YY/T 0922-2014 《医用内窥镜 内窥镜附件 镜桥》（2014年第30号）
49、YY/T 0923-2014 《液路 血路无针接口 微生物侵入试验方法》（2014年第30号）
50、YY/T 0924.1-2014 《外科植入物 部分和全膝关节假体股骨和胫骨部件 第1部分：分类、定义和尺寸标注》（2014年第30号）
51、YY/T 0924.2-2014 《外科植入物 部分和全膝关节假体部件 第2部分：金属、陶瓷和塑料关节面》（2014年第30号）
52、YY/T 0925-2014 《会阴剪》（2014年第30号）
53、YY/T 0926-2014 《医用聚氯乙烯医疗器械中邻苯二甲酸二（2-乙基己基）酯(DEHP)的定量分析》（2014年第30号）
54、YY/T 0927-2014 《聚氯乙烯医疗器械中邻苯二甲酸二（2-乙基己基）酯（DEHP）溶出量测定指南》（2014年第30号）
55、YY/T 0928-2014 《神经外科植入物 预制颅骨板》（2014年第30号）
56、YY/T 0929.1-2014 《输液用除菌级过滤器 第1部分：药液过滤器完整性试验》
（2014年第30号）
57、YY/T 0930-2014 《医用内窥镜 内窥镜器械 细胞刷》（2014年第30号）
58、YY/T 0931-2014 《医用内窥镜 内窥镜器械 圈形套扎装置》（2014年第30号）
59、YY/T 0932-2014 《医用照明光源 医用额戴式照明灯》（2014年第30号）
60、YY/T 0933-2014 《医用普通摄影数字化X射线影像探测器》（2014年第30号）
61、YY/T 0934-2014 《医用动态数字化X射线影像探测器》（2014年第30号）
62、YY/T 0935-2014 《CT造影注射装置专用技术条件》（2014年第30号）
63、YY/T 0936-2014 《泌尿X射线机专用技术条件》（2014年第30号）
64、YY/T 0937-2014 《超声仿组织体模的技术要求》（2014年第30号）
65、YY/T 0938-2014 《B型超声诊断设备核查指南》（2014年第30号）
66、YY/T 0939-2014《超声骨密度仪宽带超声衰减(BUA)的试验方法》（2014年第30号）
67、YY/T 0940-2014 《医用内窥镜 内窥镜器械 抓取钳》（2014年第30号）
68、YY/T 0941-2014 《医用内窥镜 内窥镜器械 咬切钳》（2014年第30号）
69、YY/T 0942-2014 《眼科光学 人工晶状体植入系统》（2014年第30号）
70、YY/T 0943-2014 《医用内窥镜 内窥镜器械 持针钳》（2014年第30号）
71、YY/T 0944-2014 《医用内窥镜 内窥镜器械 分离钳》（2014年第30号）
72、YY/T 0946-2014 《心脏除颤器 植入式心脏除颤器用DF‐1连接器组件 尺寸和试验要求》（2014年第30号）
73、YY/T 0947-2014 《心肺转流系统术语》（2014年第30号）
74、YY/T 0955-2014 《医用内窥镜 内窥镜手术设备 刨削器》（2014年第30号）
75、YY/T 0956-2014 《外科植入物 矫形用U型钉 通用要求》（2014年第30号）
76、YY/T 0957.1-2014 《矫形工具 拧动接头 第1部分：内六角螺钉用扳手》
（2014年第30号）
77、YY/T 0957.2-2014 《矫形工具 拧动接头 第2部分：一字槽、十字槽和十字槽头螺钉用螺丝刀》（2014年第30号）
78、YY/T 0958.1-2014 《矫形用钻类器械 第1部分 钻头、丝锥和沉头铣刀》
（2014年第30号）
79、YY/T 0959-2014 《脊柱植入物 椎间融合器力学性能试验方法》（2014年第30号）
80、YY/T 0960-2014 《脊柱植入物 椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法》
（2014年第30号）
81、YY/T 0961-2014 《脊柱植入物 脊柱内固定系统 组件及连接装置的静态及疲劳性能评价方法》（2014年第30号）
82、YY/T 0962-2014 《整形手术用交联透明质酸钠凝胶》（2014年第30号）
83、YY/T 0963-2014 《关节置换植入物 肩关节假体》（2014年第30号）
84、YY/T 0964-2014 《外科植入物 生物玻璃和玻璃陶瓷材料》（2014年第30号）
85、YY/T 0965-2014 《无源外科植入物 人工韧带专用要求》（2014年第30号）
86、YY/T 0966-2014 《外科植入物 金属材料 纯钽》（2014年第30号）
87、YY/T 0968.1-2014 《医用光辐射防护镜的评价方法 第1部分：光辐射危害降低程度》（2014年第30号）
88、YY/T 0968.2-2014 《医用光辐射防护镜 评价方法 第2部分：视明觉和色觉》
（2014年第30号）
89、YY/T 1011-2014 《牙科 旋转器械-公称直径和标号》（2014年第30号）
90、YY/T 1025-2014 《流产吸引管》（2014年第30号）
91、YY/T 1222-2014《总三碘甲状腺原氨酸定量标记免疫分析试剂盒》（2014年第30号）
92、YY/T 1223-2014 《总甲状腺素定量标记免疫分析试剂盒》（2014年第30号）
93、YY/T 1224-2014 《膀胱癌细胞相关染色体及基因异常检测试剂盒（荧光原位杂交法）》（2014年第30号）
94、YY/T 1225-2014 《肺炎支原体抗体检测试剂盒》（2014年第30号）
95、YY/T 1226-2014 《人乳头瘤病毒核酸（分型）检测试剂（盒）》（2014年第30号）
96、YY/T 1227-2014 《临床化学体外诊断试剂（盒）命名》（2014年第30号）
97、YY/T 1228-2014 《白蛋白测定试剂（盒）》（2014年第30号）
98、YY/T 1229-2014 《钙测定试剂（盒）》（2014年第30号）
99、YY/T 1230-2014 《胱抑素C测定试剂（盒）》（2014年第30号）
100、YY/T 1231-2014 《肌酐测定试剂（盒）（肌氨酸氧化酶法）》（2014年第30号）
101、YY/T 1232-2014《γ-谷氨酰基转移酶测定试剂盒GPNA底物法》（2014年第30号）
102、YY/T 1233-2014 《心肌肌钙蛋白-Ⅰ测定试剂（盒）(化学发光免疫分析法)》
（2014年第30号）
103、YY/T 1234-2014 《碱性磷酸酶测定试剂（盒）（NPP底物-AMP缓冲液法）》
（2014年第30号）
104、YY/T 1235-2014 《风疹病毒IgG/IgM抗体检测试剂（盒）》（2014年第30号）
105、YY/T 1236-2014 《巨细胞病毒IgG/IgM抗体检测试剂（盒）》（2014年第30号）
106、YY/T 1237-2014 《弓形虫IgG抗体检测试剂(盒)（酶联免疫法）》（2014年第30号）
107、YY/T 1238-2014 《RhD（IgM)血型定型试剂（单克隆抗体）》（2014年第30号）
108、YY/T 1239-2014 《琼脂平板培养基》（2014年第30号）
109、YY/T 1240-2014 《D-二聚体定量检测试剂（盒）》（2014年第30号）
110、YY/T 1241-2014 《乳酸脱氢酶测定试剂（盒）》（2014年第30号）
111、YY/T 1242-2014 《α-羟丁酸脱氢酶测定试剂（盒）》（2014年第30号）
112、YY/T 1243-2014 《肌酸激酶测定试剂（盒）》（2014年第30号）
113、YY/T 1244-2014 《体外诊断试剂用纯化水》（2014年第30号）
114、YY/T 1245-2014 《自动血型分析仪》（2014年第30号）
115、YY/T 1246-2014 《糖化血红蛋白分析仪》（2014年第30号）
116、YY/T 1247-2014 《乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂（盒）（化学发光免疫分析法）》
（2014年第30号）
117、YY/T 1248-2014 《乙型肝炎病毒表面抗体测定试剂（盒）（化学发光免疫分析法）》
（2014年第30号）
118、YY/T 1249-2014《游离前列腺特异性抗原定量标记免疫分析试剂盒》
（2014年第30号）
119、YY/T 1250-2014 《胰岛素定量标记免疫分析试剂盒》（2014年第30号）
120、YY/T 1251-2014 《红细胞沉降率测定仪》（2014年第30号）
“
2013年
”
1、YY0006-2013 《金属双翼阴道扩张器》（2013年第36号）
2、YY0045-2013 《普通产床》（2013年第36号）
3、YY0091-2013 《子宫颈扩张器》（2013年第36号）
4、YY0092-2013 《子宫颈活体取样钳》（2013年第36号）
5、YY0109-2013 《医用超声雾化器》（2013年第36号）
6、YY0154-2013 《压力蒸汽灭菌设备用弹簧全启式安全阀》（2013年第36号）
7、YY0336-2013 《一次性使用无菌阴道扩张器》（2013年第36号）
8、YY0570-2013 《医用电气设备第2部分：手术台安全专用要求》（2013年第36号）
9、YY0571-2013 《医用电气设备第2部分：医院电动床安全专用要求》（2013年第3号）
10、YY0600.4-2013 《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分人工复苏器》（2013年第36号）
11、YY0635.1-2013 《吸入式麻醉系统第1部分：麻醉呼吸系统》（2013年第36号）
12、YY0637-2013 《医用电气设备放射治疗计划系统的安全要求》（2013年第36号）
13、YY0875-2013 《直线型吻合器及组件》（2013年第36号）
14、YY0876-2013 《直线型切割吻合器及组件》 （2013年第36号）
15、YY0877-2013 《荷包缝合针》（2013年第36号）
16、YY0881-2013 《一次性使用植入式给药装置专用针》（2013年第36号）
17、YY0885-2013 《医用电气设备第2部分：动态心电图系统安全和基本性能专用要求》（2013年第36号）
18、YY0893-2013 《医用气体混合器独立气体混合器》（2013年第36号）
19、YY0896-2013 《医用电气设备第2部分：肌电及诱发反应设备安全专用要求》（2013年第36号）
20、YY0897-2013 《耳鼻喉射频消融设备》（2013年第36号）
21、YY0898-2013 《毫米波治疗设备》（2013年第36号）
22、YY0899-2013 《医用微波设备附件的通用要求》（2013年第36号）
23、YY0900-2013 《减重步行训练台》（2013年第36号）
24、YY0901-2013 《紫外治疗设备》（2013年第36号）
25、YY0902-2013 《接触式远红外理疗设备》（2013年第36号）
26、YY0903-2013 《脑电生物反馈仪》（2013年第36号）
27、YY0904-2013 《电池供电骨组织手术设备》（2013年第36号）
28、YY0970-2013 《含动物源材料的一次性使用医疗器械的灭菌液体灭菌剂灭菌的确认与常规控制》（2013年第36号）
29、YY1023-2013 《子宫颈钳》（2013年第36号）
30、YY1024-2013 《输卵管提取钩》（2013年第36号）
31、YY1139-2013 《心电诊断设备》（2013年第36号）
32、YY/T0073-2013 《泪囊牵开器》（2013年第36号）
33、YY/T0077-2013 《喉钳通用技术条件》（2013年第36号）
34、YY/T0093-2013 《医用诊断X射线影像增强器》（2013年第36号）
35、YY/T0094-2013 《医用诊断X射线透视荧光屏》（2013年第36号）
36、YY/T0095-2013 《钨酸钙中速医用增感屏》（2013年第36号）
37、YY/T0157-2013 《压力蒸汽设备用弹簧式放气阀》（2013年第36号）
38、YY/T0158-2013 《压力蒸汽灭菌设备用密封垫圈》（2013年第36号）
39、YY/T0180-2013 《眼睑拉钩》（2013年第36号）
40、YY/T0181-2013 《输卵管提取板》（2013年第36号）
41、YY/T0182-2013 《宫内节育器取出钩》（2013年第36号）
42、YY/T0183-2013 《宫内节育器放置叉》（2013年第36号）
43、YY/T0296-2013 《一次性使用注射针识别色标》（2013年第36号）
44、YY/T0567.1-2013 《医疗保健产品的无菌加工第1部分通用要求》（2013年第36号）
45、YY/T0608-2013 《医用X射线影像增强器电视系统通用技术条件》（2013年第36号）
46、YY/T0865.3-2013 《超声水听器第3部分：40MHz以下超声场用水听器的特性》
（2013年第36号）
47、YY/T0869-2013 《医疗器械不良事件类型和原因的编码结构》（2013年第36号）
48、YY/T0870.1-2013 《医疗器械遗传毒性试验第1部分：细菌回复突变试验》
（2013年第36号）
49、YY/T0870.2-2013 《医疗器械遗传毒性试验第2部分：体外哺乳动物染色体畸变试验》（2013年第36号）
50、YY/T0870.3-2013 《医疗器械遗传毒性试验第3部分：用小鼠淋巴瘤细胞进行的体外哺乳动物细胞基因突变试验》（2013年第36号）
51、YY/T0871-2013 《眼科光学接触镜多患者试戴接触镜的卫生处理》（2013年第36号）
52、YY/T0872-2013 《输尿管支架试验方法》（2013年第36号）
53、YY/T0873.1-2013 《牙科旋转器械的数字编码系统第1部分：一般特征》
（2013年第36号）
54、YY/T0874-2013 《牙科学旋转器械试验方法》（2013年第36号）
55、YY/T0878.1-2013《医疗器械补体激活试验第1部分血清全补体激活》
（2013年第36号）
56、YY/T0879.1-2013《医疗器械致敏反应试验第1部分小鼠局部淋巴结试验(LLNA)放射性同位素掺入法》（2013年第36号）
57、YY/T0880-2013 《一次性使用乳腺定位丝及其导引针》（2013年第36号）
58、YY/T0882-2013 《麻醉和呼吸设备与氧气的兼容性》（2013年第36号）
59、YY/T0883-2013 《蒸汽渗透测试用过程挑战装置及指示物系统》（2013年第36号）
60、YY/T0884-2013 《适用于辐射灭菌的医疗保健产品的材料评价》（2013年第36号）
61、YY/T0886-2013 《一次性使用宫内节育器放置器通用要求》（2013年第36号）
62、YY/T0887-2013 《放射性粒籽植入治疗计划系统剂量计算要求和试验方法》（2013年第36号）
63、YY/T0888-2013《放射治疗设备中X射线图像引导装置的成像剂量》
（2013年第36号）
64、YY/T0889-2013 《调强放射治疗计划系统性能和试验方法》（2013年第36号）
65、YY/T0890-2013 《放射治疗中电子射野成像装置性能和试验方法》（2013年第36号）
66、YY/T0891-2013 《血管造影高压注射装置专用技术条件》（2013年第36号）
67、YY/T0892-2013 《医用诊断X射线管组件泄漏辐射测试方法》（2013年第36号）
68、YY/T0894-2013 《医用电气设备近距离放射治疗用剂量仪器基于井型电离室的仪器》（2013年第36号）
69、YY/T0895-2013 《放射治疗计划系统的调试典型外照射治疗技术的测试》
（2013年第36号）
70、YY/T0905.2-2013 《牙科学场地设备第2部分：压缩机系统》（2013年第36号）
71、YY/T0906-2013 《B型超声诊断设备性能试验方法配接腔内探头》（2013年第36号）
72、YY/T0907-2013 《医用无针注射器－要求与试验方法》（2013年第36号）
73、YY/T0908-2013 《一次性使用注射用过滤器》（2013年第36号）
74、YY/T0909-2013 《一次性使用低阻力注射器》（2013年第36号）
75、YY/T0910.1-2013 《医用电气设备医用影像显示系统第1部分：评价方法》
（2013年第36号）
76、YY/T0969-2013 《一次性使用医用口罩》（2013年第36号）
77、YY/T1014-2013 《牙探针》（2013年第36号）
78、YY/T1142-2013 《医用超声设备与探头频率特性的测试方法》（2013年第36号）
79、YY/T1196-2013 《氯测定试剂盒（酶法）》（2013年第36号）
80、YY/T1197-2013《丙氨酸氨基转移酶(ALT)测定试剂盒（IFCC法）》（2013年第36号）
81、YY/T1198-2013 《天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒(IFCC法）》（2013年第36号）
82、YY/T1199-2013 《甘油三酯测定试剂盒（酶法）》（2013年第36号）
83、YY/T1200-2013 《葡萄糖测定试剂盒(酶法）》（2013年第36号）
84、YY/T1201-2013 《尿素测定试剂盒(酶偶联监测法）》（2013年第36号）
85、YY/T1202-2013 《钾测定试剂盒(酶法）》（2013年第36号）
86、YY/T1203-2013 《钠测定试剂盒(酶法）》（2013年第36号）
87、YY/T1204-2013 《总胆汁酸测定试剂盒(酶循环法）》（2013年第36号）
88、YY/T1205-2013 《总胆红素测定试剂盒（钒酸盐氧化法）》（2013年第36号）
89、YY/T1206-2013 《总胆固醇测定试剂盒（氧化酶法）》（2013年第36号）
90、YY/T1207-2013 《尿酸测定试剂盒(尿酸酶过氧化物酶偶联法)》（2013年第36号）
91、YY/T1208-2013 《硫代硫酸盐-柠檬酸盐-胆盐-蔗糖（TCBS）琼脂培养基》
（2013年第36号）
92、YY/T1209-2013 《BCYE琼脂培养基》（2013年第36号）
93、YY/T1210-2013 《麦康凯山梨醇琼脂培养基》（2013年第36号）
94、YY/T1211-2013 《甘露醇高盐琼脂培养基》（2013年第36号）
95、YY/T1212-2013 《庆大霉素琼脂基础培养基》（2013年第36号）
96、YY/T1213-2013《促卵泡生成素定量标记免疫分析试剂盒》（2013年第36号）
97、YY/T1214-2013 《人绒毛膜促性腺激素定量标记免疫分析试剂盒》（2013年第36号）
98、YY/T1215-2013《丙型肝炎病毒(HCV)抗体检测试剂盒(胶体金法）》（2013年第36号）
99、YY/T1216-2013 《甲胎蛋白定量标记免疫分析试剂盒》（2013年第36号）
100、YY/T1217-2013 《促黄体生成素定量标记免疫分析试剂盒》（2013年第36号）
101、YY/T1218-2013 《促甲状腺素定量标记免疫分析试剂盒》（2013年第36号）
102、YY/T1219-2013 《胰酪胨大豆肉汤培养基》（2013年第36号）
103、YY/T1220-2013《肌酸激酶同工酶(CK-MB)诊断试剂盒胶体金法》(2013年第36号）
104、YY/T1221-2013 《心肌肌钙蛋白1诊断试剂(盒）(胶体金法）》（2013年第36号）
整理编辑：弗锐达医械资讯
