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技术标准

关于提供医疗器械技术审评补正资料预审查服务的通告

2018-09-16

关于医疗器械注册受理前技术问题咨询工作有关事项的通告

2018-08-20

99项医械新标准即将发布

2018-08-20

国家药品监督管理局办公室关于印发2018年医疗器械行业标准制修订项目的通知

2018-08-12

中检院发布《CAR-T细胞治疗产品质量控制检测研究及非临床研究考虑要点》

2018-07-08

医疗器械行业标准汇总(2013-2018年)

2018-07-04

心电监护仪的日常维护及保养事项

2018-06-03

总局发布16项医疗器械行业标准

2018-03-18

总局发布《医疗器械标准规划(2018—2020年)》

2018-03-08

总局发布8项技术指导原则

2018-02-11

5项注册技术审查指导原则正式发布

2018-01-23

医疗器械生产质量管理规范附录体外诊断试剂

2017-03-31

医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械

2017-03-31

医疗器械生产质量管理规范附录植入性医疗器械

2017-03-31

食品药品监管总局关于执行医疗器械和体外诊断试剂注册管理办法有关问题的通

2017-03-31

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