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技术标准

27个医疗器械行业标准发布

2019-06-07

NMPA发布3项注册技术审查指导原则!

2019-05-27

『公告』关于公布第五期注册检验用体外诊断试剂国家标准品和参考品目录的通

2019-04-10

关于发布牙科车针等3项注册技术审查指导原则的通告(2019年第16号)

2019-04-10

【CMDE】连发三项关于征集《体外诊断试剂变更注册技术审查指导原则》等相关

2019-02-24

医疗器械生产注册知识

2019-01-24

3项注册技术审查指导原则发布!

2018-11-04

新修订的《免于进行临床试验医疗器械目录》解读

2018-10-20

征求不良事件监测相关5项指导原则意见

2018-09-22

关于公开征求《氨基酸、琥珀酰丙酮及肉碱检测试剂(串联质谱法)注册技术审

2018-09-16

关于提供医疗器械技术审评补正资料预审查服务的通告

2018-09-16

关于医疗器械注册受理前技术问题咨询工作有关事项的通告

2018-08-20

99项医械新标准即将发布

2018-08-20

国家药品监督管理局办公室关于印发2018年医疗器械行业标准制修订项目的通知

2018-08-12

中检院发布《CAR-T细胞治疗产品质量控制检测研究及非临床研究考虑要点》

2018-07-08

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