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法规标准

《应用纳米材料的医疗器械安全性和有效性评价指导原则第一部分：体系框架》

2021-08-27
国家药监局综合司关于印发2021年医疗器械行业标准制修订计划项目的通知 药监

2021-07-07
总局发布《医疗器械标准规划（2018—2020年）》

2018-03-08
总局发布加强食品药品标准工作指导意见

2018-02-12
总局发布8项技术指导原则

2018-02-11
国家总局废止118项医疗器械规范性文件

2018-01-23
5项注册技术审查指导原则正式发布

2018-01-23
《医疗器械网络销售监督管理办法》解读

2017-12-24
总局发布医疗器械网络销售监督管理办法

2017-12-24
医疗器械生产监督管理办法

2017-11-26
李克强签署国务院令 公布《国务院关于修改〈医疗器械监督管理条例〉的决定

2017-05-22
《武汉市医疗器械经营企业经营场所和贮存配送条件若干规定》发布

2017-04-01
医疗器械生产质量管理规范附录体外诊断试剂

2017-03-31
医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械

2017-03-31
医疗器械生产质量管理规范附录植入性医疗器械

2017-03-31
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